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2018年08月22日(水) ［医薬品］危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

危険ドラッグの成分2物質を新たに指定薬物に指定～指定薬物等を定める省令を公布しました～（8／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月22日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を指定薬物に定める省令を公布した。施行は9月1日(p1参照)。　今回、新たに指定された物質は次の通り(p2参照)。●2－(エチルアミノ)－2－フェニルシクロヘキサノン通称等：Deschloro－N－ethyl－ketamine、 Eticyclidone、O－PCE、2－Oxo－PCE●メチル＝2－［1－（5－フルオロペンチル）－1H－インドール－3－カルボキサミド］－3，3－ジメチルブタノアート・・・

2018年08月16日(木) ［医療機器］オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令　東京都

医療機器の回収命令について（8／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。同日、都からの情報提供を受けた厚生労働省が発表した(p1～p4参照)。　同社が製造販売に必要な認証を受けることなく、これらの機器を販売・授与していたことが判明したため。オージオメータは健康診断の聴力検査などに使用される医用検査機器で、今回の回収対象は・・・

2018年08月01日(水) ［医薬品］医薬品成分を含む2製品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月1日、医薬品成分「コウボク」、「ジフェンヒドラミン」を含む製品が東京都で発見されたと公表した(p1～p3参照)。　医薬品成分が発見されたのは、▽magnolia bark 20EX▽セイヨウメハジキ（マリファニリャ）－の2製品。都によると、これまでに当該製品による健康被害発生の報告はない(p2参照)。　医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは「医薬品医療機・・・

2018年06月29日(金) ［医薬品］医薬品成分を含む健康食品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（6／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月29日、医薬品成分「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1～p5参照)。　医薬品成分が発見されたのは、▽Black gorilla▽King Tiger－など5製品。都によると、これまでに当該製品による健康被害発生の報告はない(p2参照)。　いわゆる健康食品では、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは「医・・・

2018年06月20日(水) ［医薬品］危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

危険ドラッグの成分2物質を新たに指定薬物に指定（6／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月20日付で、新たに危険ドラッグの成分2物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1～p2参照)。施行は6月30日(p1参照)。　今回、新たに指定された物質は次の通り(p2参照)。●2－メトキシーN－（1－フェネチルピペリジン－4－イル）－N－フェニルアセトアミド通称等：Methoxyacetylfentanyl●2－［（4－ヨード－2，5－ジメトキシフェネチルアミノ）メチル］フェノール通称等：25I－NBOH・・・

2018年06月01日(金) ［医薬品］「ニコチン」を含む無承認医薬品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（6／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月1日、医薬品成分の「ニコチン」を含む無承認医薬品が東京都で発見されたと公表した(p1～p3参照)。　医薬品成分が発見されたのは、いわゆる「電子たばこ」のリキッドと称する▽THE REBEL LEGEND by ROYKIN▽TOBACCO GOLD－の2製品。都によると、この製品による健康被害は報告されていないという(p2参照)。　ニコチンを含むいわゆる「電子たばこ」のリキッドは医薬品に該当し、厚生労働大臣の承認を受けず・・・

2018年05月14日(月) ［医薬品］個人輸入したインド製経口妊娠中絶薬で健康被害　厚労省

医療機関を受診せずに個人で海外製経口妊娠中絶薬を使用することは大変危険です（5／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月14日、インターネットを介して個人輸入した、インド製の経口妊娠中絶薬を服用した女性が体調不良となり、医療機関に入院した事例を明らかにした。　女性が服用した経口妊娠中絶薬は、ミフェプリストンとミソプロストールを有効成分とすると表示されており(p2～p6参照)、これらの医薬品は膣からの多量の出血や重大な細菌感染症などを引き起こすおそれがある。経口妊娠中絶薬は個別指定の上、医師の処方に基づ・・・

2018年05月11日(金) ［医薬品］ 2017年度の医薬品広告の違反内容、「事実誤認表現」が最多

平成29年度医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書（概要）（5／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省が5月11日に公表した、「平成29年度（2017年度）医療用医薬品の広告活動監視モニター事業」の報告書によると、2017年度の医薬品広告で最も多かった違反内容は、「事実誤認の恐れのある表現の使用」であることがわかった。　事業は、MRやMSLなどによる広告・宣伝活動を対象としたモニター調査、医療関係者向けの専門誌・学会誌・情報サイト、製薬企業サイトにおける記事体広告などを調査するもの。医療用医薬品の広告違・・・

2018年05月08日(火) ［医薬品］医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（5／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月8日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1～p4参照)。　医薬品成分が発見されたのは、「高麗人参サポニンパワー」の1製品。都によると、これまでに当該製品による健康被害の発生報告はない(p2参照)。　いわゆる健康食品では、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは「医・・・

2018年04月23日(月) ［医薬品］指定薬物を含む危険ドラッグ2製品を発見　厚労省

指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（4／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月23日、東京都で指定薬物を含有する危険ドラッグが発見されたと報告した。都がインターネットサイトから入手した危険ドラッグを検査したところ、2製品から医薬品医療機器等法で規定されている指定薬物を検出した。都は販売元に対して販売中止を指示。当該物品を持っている場合は使用せず、速やかに都道府県薬務主管課に申し出るよう求めている(p2～p3参照)。　今回、指定薬物が検出された製品は次の通り・・・

2018年04月19日(木) ［医薬品］麻薬、指定薬物を含む危険ドラッグ7製品を発見　厚労省

麻薬及び指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（4／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月19日、神奈川県で麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグが発見されたと報告した。県がインターネットサイトで購入した危険ドラッグを検査したところ、1製品から麻薬を、6製品から指定薬物を検出した。県は製品の発送元を所管する自治体に通報するとともに、インターネットサイトに対して販売中止を指示。県民に対して、当該製品を持っている場合は直ちに使用を中止し、医療機関を受診するよう求めている・・・

2018年04月09日(月) ［医薬品］指定薬物を含む危険ドラッグ1製品を発見　厚労省

指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（4／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月9日、新潟県で指定薬物を含有する危険ドラッグが発見されたと発表した。新潟県がインターネット販売サイトから買い上げた製品「sample3（サイト上表記：ゾンビアイス2）」を分析した結果、医薬品医療機器等法で規制されている「2－（2－フルオロフェニル）－2－（メチルアミノ）シクロヘキサノン」が検出された。同成分は麻薬「ケタミン」と似た化学構造を持ち、類似作用を有する可能性がある(p1～p2参照)。・・・

2018年03月29日(木) ［医薬品］「ブプロピオン」を含む無承認医薬品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について（3／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月29日、医薬品成分の「ブプロピオン」を含む無承認医薬品が東京都で発見されたと公表した(p1～p3参照)。　医薬品成分が発見された製品は「E・V・B Next」（形状：液体）、検出成分：1本（10.2ml）当たりブプロピオン170mg。同成分を含有し経口摂取するものは医薬品に該当し、承認を受けずに製造販売することは医薬品医療機器等法で禁止されている(p2参照)。　都によると、この製品による健康被害は報告・・・

2018年03月12日(月) ［医薬品］危険ドラッグ7製品から指定薬物を検出　厚労省

指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（3／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月12日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」を公表した。東京都が都内で流通、販売される危険ドラッグの成分検査を行った結果、7製品から医薬品医療機器等法で規定されている「指定薬物」を検出した。　都は販売元に対して販売中止を指示。これらの製品を所持している人に対し、使用を避け、直ちに都道府県薬務主管課などへ相談するよう呼びかけている(p2～p3参照)。　今回、指定薬物が検出された製品は・・・

2018年02月28日(水) ［医薬品］危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

危険ドラッグの成分5物質を新たに指定薬物に指定（2／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2月28日付で、新たに危険ドラッグの成分5物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1～p2参照)。施行は3月10日(p1参照)。　今回、新たに指定された物質は次の通り(p2参照)。●N－（4－クロロフェニル）－2－メチル－N－（1－フェネチルピペリジン－4－イル）プロパンアミド通称等：4Cl-iBF、p-CIBF●1－（3,5－ジメトキシ－4－プロポキシフェニル）プロパン－2－アミン通称等：3C-P●N－（1－フェネチル・・・

2018年02月21日(水) ［医薬品］ 1物質を新たに覚醒剤原料に指定　厚労省

新たに1物質を覚醒剤原料に指定し、規制の強化を図ります（2／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2月21日、覚醒剤原料を指定する政令を一部改正し、新たに1物質を指定した。施行は2018年3月23日。対象物質の化学名は、「2, 6－ジアミノ－N－（1－フェニルプロパン－2－イル）ヘキサンアミド、その塩類及びこれらのいずれかを含有する物」で、今後は輸出入、製造、流通、所持、使用が規制される(p1参照)。・・・

2018年02月15日(木) ［医療機器］中心循環系血管造影用カテーテルをクラスIで自主回収　厚労省

医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（2／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2月15日、ハナコメディカルが自社で販売製造した、中心循環系血管造影用カテーテル「ハナコ・IRカテーテル」などの自主回収（クラスI）を開始したと発表した。埼玉県から情報提供があった。医療機関から「施術後にカテーテル先端部が破損した」との報告を受けたハナコメディカルが、同様の事象が発生する可能性を否定できないとの判断から自主回収を決定した(p1参照)。回収分類はクラスI（その製品の使用等が・・・

2018年01月12日(金) ［医薬品］医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（1／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は1月12日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「デスカルボンシルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1～p5参照)。　医薬品成分が発見されたのは、▽HUSTLER▽GEKI KATA▽HAIR FEEL－など5製品。都によると、これまでに当該製品による健康被害の発生報告はない(p2参照)。　いわゆる健康食品では、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の・・・

2017年12月29日(金) ［医療機器］小児用人工肺をクラスIで自主回収　厚労省

医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（12／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2017年12月29日、埼玉県からの情報提供を受け、泉工医科工業製の小児用人工肺「メラ HP エクセランプライム」などを自主回収（クラスI）すると発表した。製造・販売元である泉工医科工業社が、動脈血出口ポートが外れる不具合を確認。構造が同じ「メラ HP エクセラン TPC」と、これらを組み込んだ人工心肺用回路システム「メラエクセライン回路N2」など3製品も自主回収を決定した(p1参照)。回収分類はクラスI・・・

2017年12月19日(火) ［医薬品］危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

危険ドラッグの成分5物質を新たに指定薬物に指定（12／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月19日付で、新たに危険ドラッグの成分5物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1～p2参照)。施行は12月29日(p1参照)。　今回、新たに指定された物質は次の通り(p2参照)。　●1－アダマンチル＝1－ペンチル－1H－インダゾール－3－カルボキシラート　通称等：ACBL（N）－018　●1－（4－エチルフェニル）－N－（2－メトキシベンジル）プロパン－2－アミン　通称等：4－EA－NBOMe　●2－［（4－ブロ・・・

2017年11月09日(木) ［医薬品］「MDクリニックダイエット」による健康被害、注意喚起　厚労省

「MDクリニックダイエット」と称される製品による健康被害事例の発生について（11／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、東京都から報告があった「『MDクリニックダイエット』と称される製品による健康被害事例の発生」について発表した(p1～p5参照)。　「MDクリニックダイエット」と称される製品を20代女性が個人輸入し服用したところ、悪心、手足のしびれなどの健康被害が生じた。都で検査を行った結果、食欲抑制薬などの医薬品成分が見つかった(p2参照)。「MDクリニックダイエット」は、海外（タイ）の病院が処方・・・

2017年11月08日(水) ［薬局］適正な業務体制の確保に向け、薬局管理者の意見尊重を　厚労省

薬局における適正な業務の確保等について徹底します（11／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月8日、薬局による医薬品医療機器等法や薬剤師法などの順守徹底について、都道府県などへ通知を発出した。薬局で処方せんに基づく調剤を行ったにもかかわらず、他の薬局に調剤済みの処方せんを送付し、その際に必要な記録を怠ったために責任の所在が不明確となる事案が複数起きたことを受けた対応。　厚労省は、薬局における適正な業務の確保のため、▽薬局開設者は薬局管理者の意見を尊重し、適切な対応を取れるよ・・・

2017年11月06日(月) ［医薬品］シブトラミンを含有する「無承認医薬品」を発見　東京都

医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について（11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月6日、東京都で発見された「医薬品成分を含有する無承認医薬品」について発表した。都がインターネット試買した製品を試験検査した結果、医薬品成分の「シブトラミン」が検出された。厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売することは、医薬品医療機器等法で禁止されている(p2参照)。　当該成分が検出された製品は、「SPA Liquid」（形状：液体）、検出成分：1本（9.8mL）当たりシ・・・

2017年11月03日(金) ［医療機器］心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収　厚労省

医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（11／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課、医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室、千葉県健康福祉部薬務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月3日、日本クレセント製の心臓用カテーテル型電極「インターカテペーシングカテーテル／BEG Type Noda II」など253本を自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元である日本クレセント社が、医療機関から「製品を使用中に外装チューブが破断した」との報告を2件受けたことから、対応窓口であるインター・ノバ社が自主回収を決定し、千葉県に報告した。　回収分類はクラスI（その製品の使用等が重・・・

2017年08月29日(火) ［医薬品］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

危険ドラッグの成分3物質を新たに指定薬物に指定（8／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1～p2参照)。施行は9月8日(p1参照)。　今回、新たに指定された物質は次のとおり(p2参照)。　●3－エチル－2－（3－フルオロフェニル）モルフォリン　通称等：3F-Phenetrazine、3-FPE　●2－（2－フルオロフェニル）－2－（メチルアミノ）シクロヘキサノン　通称等：2-Fluorodeschloroketamine、2-FDCK　●1－（5－フル・・・

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