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2024年04月12日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　4月15日－4月20日

来週注目の審議会スケジュール（4月15日－4月20日）（4／12）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週4月15日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。4月15日(月)15:00-17:00　第1回ケアマネジメントに係る諸課題に関する検討会18:00-21:00　第101回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和6年度第1回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）4月16日(火)未定　閣議4月17日(水)13:00-15:00　第2回新たな地域医療構想等に関する検討会16:00-18:00　第160・・・

2024年04月08日(月) ［医療改革］ヘルスケアのスタートアップ、3つの支援戦略を提示　厚労省

ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム（第3回　4／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　　カテゴリ： 医療制度改革

　厚生労働省は8日、ヘルスケア分野でのスタートアップ振興についての検討会で、国内外市場への展開の仕方により「世界直行型」「段階的海外進出型」「国内充実型」の3つに支援戦略を整理する中間とりまとめ案を示した。公的医療保険や医療データ管理など他国との規制環境の違いなどを見極めた上で、最適な支援環境の整備を進める考え。　世界直行型の支援は、国内市場と世界市場で規制環境が近しいケースを想定している。医療機器・・・

2024年04月01日(月) ［医療提供体制］紹介受診重点医療機関、1千施設超え　厚労省

都道府県紹介受診重点医療機関リスト（4／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省によると、医療資源を重点的に活用する「重点外来」の拠点となる「紹介受診重点医療機関」は4月1日現在、全国で計1,018施設と1千施設を超えた。17都道県の計53施設を追加する一方で、6県の計8施設の公表が同日付で取り下げられた<doc14441page1>。　紹介受診重点医療機関は、高額な医療機器・設備が必要な放射線治療や、手術・処置、化学療法などを外来で行う。外来機能報告で集めた各医療機関の外来データを根・・・

2024年03月29日(金) ［医療機器］区分B1などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（3／29付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年4月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分B1（個別評価）として「Initia T3シェル」（京セラ）などが記載されている<doc14263page6>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc14263page2>、区分B1（個別評価）<doc14263page6>、製品名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用で区分A2（特・・・

2024年03月28日(木) ［医療提供体制］医療広告規制、ウェブサイト事例解説書の第4版公表　厚労省

医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書（第4版）（3／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、「医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書」の第4版を公表した。広告が禁止されている事例として、自院が最適・最先端な医療を提供しているとホームページなどに記載することなどを追加した<doc14246page15>。厚労省では3月28日付の事務連絡で、医療機関に第4版を周知するよう都道府県などに求めている<doc14245page1>。　解説書によると、例えば「当院では患者の悩みに沿った最適な治療を提・・・

2024年03月28日(木) ［医療改革］スイッチOTC化、評価検討会議「不要」論も　規制改革推進会議

規制改革推進会議健康・医療・介護ワーキング・グループ（第9回　3／28）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　政府の規制改革推進会議が3月28日に開いた「健康・医療・介護ワーキング・グループ」で、医療用医薬品から要指導・一般用薬への転用（スイッチOTC化）について話し合う検討会議を不要とすべきだとの意見が構成員などから出た。スイッチOTC化の審査期間の短縮や合理化などを図るための発言で、メンバーも含め検討会議の在り方を見直すよう求める声も上がった。　俎上に上がったのは、厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への・・・

2024年03月08日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月11日－3月16日

来週注目の審議会スケジュール（3月11日－3月16日）（3／8）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月11日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月11日(月)18:00-20:00　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会3月12日(火)未定　閣議14:00-16:00　第4回国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会16:00-18:00　第3回ゲノム医療推進法に基づく基本計画の検討に係るワーキンググループ17:00-19:00　第27回医療用から要指導・一般用への転用に関・・・

2024年03月01日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月4日－3月9日

来週注目の審議会スケジュール（3月4日－3月9日）（3／1）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月4日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月5日(火)未定　閣議16:30-18:30　第140回社会保障審議会障害者部会3月6日(水)13:00-17:00　第20回匿名医療情報等の提供に関する専門委員会3月7日(木)13:00-14:30　第2回標準型電子カルテ検討ワーキンググループ14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会16:00-18:00　第130回先進医療会議3月8日(金)未定　閣議・・・

2024年02月16日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　2月19日－2月24日

来週注目の審議会スケジュール（2月19日－2月24日）（2／16）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週2月19日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。2月19日(月)13:00-15:30　第2回薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会18:00-20:00　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会2月20日(火)未定　閣議2月21日(水)10:00-12:00　第82回厚生科学審議会感染症部会13:00-15:00　第24回がん診療連携拠点病院等の指定に関する検討会16:00-18:00　第92回厚生科学審議会再生医療等評価部会2月22日(・・・

2024年02月09日(金) ［医療改革］調剤業務の一部外部委託、制度整備の検討へ　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和5年度第1回　2／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　調剤業務の一部外部委託を可能にするため、厚生労働省は9日、法令改正を含む制度整備の検討を行う方針を厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会で示した。来年の通常国会での医薬品医療機器等法（薬機法）改正案の提出を念頭に、春ごろ議論に着手し、年内の取りまとめを目指す。　薬局の薬剤師の業務は現状、薬剤の調製などの「対物業務」や処方確認、服薬指導といった処方箋への対応が多い。ただ、調剤後のフォローアップやポ・・・

2024年02月09日(金) ［医療改革］次期薬機法改正へ、12月に取りまとめ　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和5年度第1回　2／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革

　厚生労働省は9日、医薬品医療機器等法（薬機法）の次の改正に向けて4月ごろから厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で検討を始め、12月に意見を取りまとめる方針を明らかにした<doc13341page1>。　部会は5月から11月にかけて月1－2回程度の頻度で開催され、テーマごとに議論される<doc13341page1>。　2019年の改正薬機法の検討規定では、施行後5年を目途に必要に応じて同法の見直しを検討するとされていた。この・・・

2024年02月09日(金) ［医療提供体制］電子処方箋、院内処方への拡充は24年度後半　厚労省

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和5年度第1回　2／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、電子処方箋管理サービスに登録する情報の範囲を2024年度の後半に院内処方まで広げる<doc13340page12>。現行では院外処方に限定しているが、拡充により重複投薬チェックの精度の向上などを図りたい考え。　24年度後半の実装に向けて、厚労省は健康・医療・介護情報利活用検討会の「電子処方箋等検討ワーキンググループ」で制度設計を検討する<doc13340page12>。　具体的には、対象とすべき院内処方情報・・・

2024年02月02日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　2月5日－2月10日

来週注目の審議会スケジュール（2月5日－2月10日）（2／2）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週2月5日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。2月5日(月)9:00-11:00　第1回ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム10:00-12:00　第55回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会14:00-16:00　第8回健康・医療・介護情報利活用検討会介護情報利活用ワーキンググループ2月6日(火)未定　閣議14:00-16:00　第45回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム15:00-18:00　第55回・・・

2024年01月31日(水) ［医療機器］保守・修理にのみ接続でもセキュリティ対応・管理を要求

医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（1／31付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室医薬局医療機器審査管理課医薬安全対策課監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を都道府県に周知した。患者に使用する時は接続されず、製造販売業者などによる保守や修理作業でのみ接続される医療機器であっても、動作環境やネットワークの使用環境などを踏まえて適切な要件を特定し、リスク分析を行うことによって必要なセキュリティ対応・管理を行うよう製造販売業者に求めている<doc13393page2>。　また、端末か・・・

2024年01月31日(水) ［医療機器］区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（1／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年2月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「Guardant360 CDx がん遺伝子パネル」（ガーダントヘルスジャパン）が記載されている<doc13325page14>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc13325page2>、区分B1（個別評価）<doc13325page4>、区分C2（個別評価）・・・

2024年01月31日(水) ［医療提供体制］医療広告を規制するガイドラインの改正案を公表　厚労省

医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針案に対する意見募集について（1／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、医療広告を規制するガイドラインの改正案を公表し、改正案への意見募集（パブリックコメント）を始めた<doc13253page1>。国内で承認されていない医薬品や、承認された用法・容量とは異なる医薬品を自由診療で使う場合は、副作用が起きたとしても「医薬品副作用被害救済制度」の救済対象にならないことなど5点の明示を求める<doc13254page35>。　厚労省では、痩身目的などのオンラインで行われる自由診・・・

2024年01月29日(月) ［医療提供体制］未承認薬は公的救済制度の対象外、ガイドラインに明記へ

国民・患者に対するかかりつけ医機能をはじめとする医療情報の提供等に関する検討会医療機能情報提供制度・医療広告等に関する分科会（第2回　1／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　2型糖尿病治療用のGLP－1受容体作動薬をダイエット目的で使用し、健康被害などが増加していることを踏まえ、厚生労働省は1月29日、医療広告ガイドラインの見直し案を「医療機能情報提供制度・医療広告等に関する分科会」に示し、了承された。未承認の医薬品や医療機器などを自由診療で使用する場合は公的な救済制度の対象にならないことの明示をガイドラインの「限定解除要件」に追加する<doc13159page13>・・・

2024年01月26日(金) ［医療機器］医療機器3品目、臨床検査3件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第581回　1／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は26日、医療機器3品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2024年3月1日収載予定）●「Rist ラディアルアクセスガイディングカテーテル」（日本メドトロニック）<doc13148page2>▽使用目的：脳血管への機器の挿入に用いるカテーテル。▽保険償還価格：6万3,200円●「シンフォリウム」（帝人メディカルテクノロジー）<doc13148page7>▽使・・・

2024年01月16日(火) ［医療提供体制］オンライン診療、通所介護事業所・学校で容認　厚労省

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ＆A」の改訂について（1／16付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、オンライン診療の適切な実施に関する指針のQ＆Aを見直し、各都道府県などに通知した。患者が長時間滞在する場合、通所介護事業所や学校でオンライン診療を受けることを認める内容<doc13066page4><doc13066page5>。政府の規制改革推進会議が2023年末に行った中間答申を踏まえて「患者の所在」に関するQ＆Aを改訂し、通所介護事業所や学校に拡大した。ただ、今回はオンライン診療の指針自体の見直しは行・・・

2024年01月15日(月) ［診療報酬］整形外科の「Kコード」24年度の精緻化見送り　中医協分科会

中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第2回　1／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定

　2024年度の診療報酬改定に向けて検討が進められていた整形外科の手術での「Kコード」の精緻化が見送られることになった。厚生労働省の研究班による見直し案の取りまとめが年度をまたぐなど時間的に余裕がないためで、26年度の対応を視野に引き続き検討する<doc12960page2>。中央社会保険医療協議会の医療技術評価分科会が15日に開いた会合で報告があった。　24年度に向けてKコードの精緻化を目指していたのは、「骨折観血・・・

2024年01月12日(金) ［医療改革］濫用薬の規制強化へ、検討会の報告書公表　厚労省

「医薬品の販売制度に関する検討会」の「とりまとめ」を公表します（1／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、「医薬品の販売制度に関する検討会」の報告書を公表した。昨年12月18日に示した報告書案から大きな変更はなく、濫用の恐れのある医薬品の販売規制の強化策などを盛り込んだ。　報告書によると、医薬品の販売制度について安全性が確保され実効性が高く、分かりやすい仕組みにするほか、医薬品へのアクセス向上のためデジタル技術を活用した医薬品販売業の在り方を検討する。　主に、▽濫用などの恐れのある医薬品の・・・

2024年01月10日(水) ［診療報酬］再製造の単回使用医療機器用いた手術を評価へ、厚労省が論点

中央社会保険医療協議会総会（第577回　1／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10日、再製造された単回使用医療機器（SUD）の使用実績が一定程度ある医療機関がその機器を用いて手術を行った場合に診療報酬で評価することを、中央社会保険医療協議会の総会で論点に挙げた<doc12910page17>。診療側からは、評価に当たって一定の使用実績を医療機関に求めるのは厳しいとの意見が出た。　SUDは一回に限って使用できる医療機器。その使用済みのSUDを医療機器製造販売業者の責任の下、適切に収・・・

2023年12月28日(木) ［医療機器］区分B2などの医療機器を保険適用　厚労省

医療機器の保険適用について（12／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年1月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「VA－LCP クラビクルフックプレート 2.7」（ジョンソン・エンド・ジョンソン）が記載されている<doc12959page13>。　その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc12959page2>、区分A3（特定包括）<doc12959page4>、区分B1（個別評価）・・・

2023年12月26日(火) ［医療改革］通所介護事業所でオンライン診療の受診可能を明記　中間答申

第18回規制改革推進会議、第61回国家戦略特区諮問会議（合同会議）（12／26）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の規制改革推進会議は26日、各分野での規制の見直しに関する中間答申を行った。医療分野では、療養生活を営む場として患者が長時間にわたり滞在する場合には通所介護事業所などでもオンライン診療を受診できることを明確化すると明記<doc12875page15>。これを踏まえて厚生労働省が年内に通知を出し、適用する。　厚労省は、オンライン診療時に医療機器が使用されないことなどを前提に、通所介護事業所や職場といった療・・・

2023年12月25日(月) ［がん対策］新たながん研究戦略「がん研究10か年戦略」を4大臣が合意

がん研究10か年戦略（第5次）について（12／25）《内閣府、文部科学省、厚生労働省、経済産業省》: 発信元：内閣府健康・医療戦略事務局文部科学省研究振興局厚生労働省健康・生活衛生局経済産業省商務・サービスグループ　　カテゴリ： 医療制度改革 医学・薬学

　政府は25日、2024年度から始まる新たながん研究戦略「がん研究10か年戦略（第5次）」を公表した。高市早苗科学技術政策担当相、盛山正仁文科相、武見敬三厚労相、齋藤健経産相の4大臣は、24年度からのがん研究戦略について「がん研究の総合的かつ計画的な推進に全力で取り組んでいくことを確認した」として、「がん研究10か年戦略（第5次）」に合意したことを報告した<doc12884page1>。　戦略の目標では、「がん予防」「が・・・

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