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2019年06月11日(火)
［医療機器］ 中心循環系血管内カテーテルをクラスIで自主回収 東京都
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東京都は6月11日、日本メドトロニック社が輸入している「Sherpa NXガイディングカテーテル（一般名称：中心循環系ガイディング用血管内カテーテル）」について、同社が自主回収に着手したと発表した。海外製造所から日本メドトロニック社に対して、同製品のアクティブタイプにおいて、手技中にカテーテル遠位部表面の素材の一部が剥離し、カテーテル内部のステンレススチール製のブレードが露出する可能性があるとの報告があった・・・
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2019年03月11日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出 東京都
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東京都は3月11日、インターネット試買した危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出したと発表した。都は販売元に販売中止を指示するとともに、当該物品を持っている場合は使用せず、都道府県薬務主管課に申し出るよう求めている(p1参照)。 今回、指定薬物が検出された物品は次の通り(p1～p5参照)。▽表示名称：Super lemon XTC TROPICAL／違反成分：FDU－PB－22、Diphenidine▽Aladdin／FDU－PB－22、3－FPM▽Ecstasy Sex2・・・
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2019年02月14日(木)
［医薬品］ 医薬品成分ATP含有の健康食品を発見 東京都
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東京都は2月14日、医薬品成分「ATP」を含有する健康食品が発見されたと発表した。該当製品は「ATP－20」。ATPに含まれる二ナトリウム水和物は心不全などの治療薬に使用されており、悪心、頭痛、脱力感などの副作用が現れることがある。都は、販売店舗に販売中止及び回収を指示するとともに、都民に対して該当製品を持っている場合は直ちに使用を中止するよう注意喚起している。14日現在、健康被害の報告はないという・・・
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2019年02月14日(木)
［医薬品］ 医薬品成分シルデナフィルなどを含む健康食品を発見 千葉県
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千葉県は2月14日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「インヨウカク（別名：イカリソウ）」を含有する健康食品が発見されたと発表した(p1参照)。 対象製品は、▽ARVO COFFEE▽ZEUSIS－の2製品。県は、販売業者を管轄する名古屋市などに通報するとともに、県民に対して該当製品を持っている場合は直ちに使用を中止するよう注意喚起している。14日現在、健康被害の報告はないという(p1～p2参照)。・・・
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2019年02月04日(月)
［医療機器］ 心臓ペースメーカ、自主回収の対象を追加 日本メドトロニック
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東京都は2月4日、日本メドトロニックが1月から自主回収（回収及び患者モニタリング）している植込み型心臓ペースメーカについて、対象製品の追加を発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因になる可能性がある「クラスI」(p1～p3参照)。 同社が輸入・販売した「メドトロニックAdapta DR」など3品目のうち、特定の集積回路を使用した製品に不具合の可能性があるとして、1月18日から自主回収していた。今回、回収中・・・
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2018年11月26日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出 東京都
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東京都は11月26日、インターネット試買した危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出したと発表した。都は販売元に販売中止を指示するとともに、当該物品を持っている場合は使用せず、都道府県薬務主管課に申し出るよう求めている(p1参照)。 今回、指定薬物が検出された物品は次の通り(p1～p6参照)。▽表示名称：Aladdin ACE／違反成分：FDU－PB－22、Diphenidine▽Zombie／FDU－PB－22、Diphenidine▽Chemical G／α・・・
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2018年10月15日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ10物品から麻薬、指定薬物を検出 東京都
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東京都は10月15日、インターネット試買した危険ドラッグのうち、1物品から麻薬を、9物品から指定薬物を検出したと発表した。都は販売元に販売中止を指示するとともに、当該物品を持っている場合は使用せず、都道府県薬務主管課の指示に従うよう求めている(p1参照)。 今回、麻薬と指定薬物が検出された物品は次の通り(p1～p5参照)。▽物品名：SUPER SNAKE BLACK／表示名称：SUPER SNAKE BLACK／違反成分：5F－QUPIC▽MP ・・・
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2018年07月23日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出 東京都
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東京都は7月23日、「麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p5参照)。都がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の6物品から「麻薬及び向精神薬取締法」で規定される「麻薬」と、「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した。都は販売元に販売中止を指示するとともに、当該製品を持っている場合は使用せず、薬務課の指示に従うよう求めている(p1参照)。 今回・・・
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2018年07月12日(木)
［医薬品］ 指定薬物を含む危険ドラッグ3製品を発見 徳島県
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徳島県は7月12日、指定薬物を含む危険ドラッグを発見したと公表した。県内で流通・販売される製品の成分検査を行ったところ、3製品から医薬品医療機器等法で規定されている指定薬物を検出した。県は製品の発送元を所管する自治体に通報するとともに、当該製品を持っている場合は使用せず、薬務課の指示に従うよう求めている(p1参照)。 今回、指定薬物が検出された製品は次の通り(p2参照)。●物品名：お香3g、検出さ・・・
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2018年07月12日(木)
［医療機器］ 自動植込み型除細動器などをクラスIで自主回収 東京都
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東京都は7月12日、日本ライフライン社が輸入・販売している自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータについて、同社が自主回収を開始したと発表した。 海外製造所から、時間の経過とともに特定の回路構成部品が故障し、必要な治療ができない可能性があるとの報告があったことを受け、自主回収を決定したもの。回収分類は、重篤な健康被害または死亡の原因となり得る「クラスI」・・・
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2018年07月06日(金)
［医薬品］ 高血圧症治療薬をクラスIで自主回収 東京都
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東京都は7月6日、あすか製薬株式会社が製造販売した高血圧症治療薬のバルサルタン錠20mg「AA」などについて、自主回収を開始したと発表した。当該製品の原薬に発がん性があるとされるN－ニトロソジメチルアミンが混入しているとの情報を入手したため。回収分類は、重篤な健康被害または死亡の原因となり得る「クラスI」。現在までのところ、国内外において重篤な健康被害は発生していない(p1参照)。 回収対象製品は、▽バ・・・
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2018年01月22日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ5製品から指定薬物を検出 東京都
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東京都福祉保健局はこのほど、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。都がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の5製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した(p1～p5参照)。 ●物品名：クロニクル、検出された指定薬物：AB－CHMINACA、5－Fluoro－NPB－22（植物片） ●物品名：クリスティーナ、検出された指定薬物：5－Fluoro－MN－18（粉末） ●物品名：れいな・・・
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2017年12月13日(水)
［医薬品］ 医薬品成分を含む無承認「健康食品」を発見 東京都
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東京都は12月13日、医薬品成分である「デスカルボンシルデナフィル」を配合した、いわゆる健康食品を発見したと発表した(p1～p2参照)。 対象製品は、「STEEL RIDERS」(p1～p2参照)。形状はカプセル(p2参照)で、1カプセル中から「デスカルボンシルデナフィル」が61mg検出された。健康食品において、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認なしに製造販売することは禁止されている・・・
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2017年11月16日(木)
［医療機器］ 植込み型補助人工心臓システムをクラスIで自主回収 東京都
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東京都は11月16日、Jarvik Heart製の「Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム（一般名称：植込み型補助人工心臓システム）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元であるセンチュリーメディカル社が、使用済みの同製品の解析を行ったところ、ポンプに直結したケーブルの体外にあるコネクタ内部のワイヤーに接続不良を起こしかねない不具合を確認したため、自主回収を決定した(p1参照)。回収・・・
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2017年11月06日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ6製品から指定薬物を検出 東京都
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東京都福祉保健局は11月6日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。都がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の6製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した(p1～p6参照)。 ●物品名：赤色の液体（サイト表記：アリサ2）、検出された指定薬物：α-PHPP（液体） ●物品名：BZ-MMB、検出された指定薬物：Modafiendz、4-FPM（粉末） ●物品名：K2 green、検出・・・
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2017年11月03日(金)
［医療機器］ 心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収 厚労省
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- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（11／3）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課、医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 安全使用推進室、千葉県 健康福祉部 薬務課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年09月28日(木)
［医療機器］ 中心循環系ガイディング用血管内カテーテルをクラスIで自主回収
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東京都は9月28日、日本メドトロニック製の「Taiga ガイディングカテーテル（一般名称：中心循環系ガイディング用血管内カテーテル）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元である日本メドトロニック社が海外の製造元から、使用中に先端チップに断裂や亀裂が発生する可能性があるとの報告を受け、自主回収を決定した(p1参照)。回収分類はクラスI（その製品の使用等が重篤な健康被害または死亡・・・
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2017年08月22日(火)
［医薬品］ イブプロフェンなどを含む無承認「健康食品」5品目を発見 東京都
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東京都は8月22日、医薬品成分である「イブプロフェン」、「シルデナフィル」及び「ジメチルジチオデナフィル」を配合した製品5品目を発見したと発表した(p1～p4参照)。いわゆる健康食品において、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認なしに製造販売することは禁止されている(p1参照)。・・・
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2017年06月01日(木)
［医薬品］ 加圧式医薬品注入器をクラスIで自主回収 東京都
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厚生労働省は6月1日、バクスター製の加圧式医薬品注入器「バクスターインフューザーマルチレートSV1，2，3」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元であるバクスター社が海外の製造元から、製品の一部で、薬液漏れや設定した流速よりも早く（最大3倍）薬液が注入される可能性があるとの報告を受けたことから自主回収を決定し、東京都に報告した。 回収分類はクラスI（その製品の使用等が重篤な健康被・・・
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2017年02月09日(木)
［医療機器］ 半自動除細動器をクラスIで自主回収 東京都
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東京都は2月9日、日本光電工業製の「半自動除細動器 TEC‐2500シリーズ カルジオライフS」について自主回収（クラスI）すると発表した。使用できない事例があったとの情報があり調査した結果、電源を供給するケーブルのコネクタの固定が不十分であることがわかった。回収分類はクラスI（その製品の使用等が重篤な健康被害または死亡の原因となり得る状況）。回収対象商品の出荷時期は2009年9月18日から2014年8月21日までで、消防・・・
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2017年01月18日(水)
［医薬品］ ホモタダラフィルを含む無承認「健康食品」を発見 東京都
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東京都は1月18日、医薬品成分である「ホモタダラフィル」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。 いわゆる健康食品のうち、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認なしに製造販売することは禁じられている(p1参照)。今回の対象製品は、「HSAゴールド」(p1～p2参照)（製品写真(p2参照)も添付）。形状はカプセル(p2参照)で、1カプセル中から「ホモタダラ・・・
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2016年10月17日(月)
［医薬品］ フェネチルアミン系化合物の一種など「指定薬物」を発見 東京都
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東京都は10月17日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p3参照)。インターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の3物品から「医薬品医療機器等法」で規定されている「指定薬物」を検出した。●物品名：BZ―7MPM、検出違反成分：5―MAPDB（粉末）●物品名：BZ―PHEN analogue6、検出違反成分：4―FPM（粉末）●物品名：DIAMOND ICE II、検出違反成分：4―FPM（粉末） 東京都の調査によると、指定薬・・・
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2016年09月29日(木)
［医薬品］ インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表 神奈川県
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神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。 厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売することは、医薬品医療機器等法で禁止されている(p1参照)。 対象製品は、「Prelox Natural Sex」(p1～p2参照)（製品写真も添付されている）。形状は楕円粒状(p2参照)。検・・・
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2014年09月25日(木)
［医薬品］ 10月21日「おくすり講座」を開催、漢方薬の安全な使い方を解説
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- 薬と健康の集い「おくすり講座」を開催します！～知ってほしい！漢方薬との上手な付き合い方～（9／25）《東京都》
- 発信元：東京都 福祉保健局 健康安全部 薬務課 カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
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