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2025年04月14日公開

厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料６ 新型コロナワクチン「コスタイベ筋注用」（Meiji Seika ファルマ株式会社）添付文書［892KB］

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2025年04月14日公開

厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料７ 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注1mL」（武田薬品工業株式会社）添付文書［1.5MB］

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2025年04月14日公開

厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料８ 新型コロナワクチンに係る合同部会資料について（令和６年７月29日合同部会資料１－８）［640KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料９ 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（令和６年７月 29 日改訂）［344KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料 10 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月 15 日合同部会資料３）［4.1MB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料 11 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標 準的な作業の流れ」について［800KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料 12 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成 25 年 ３月 30 日付け健発 0330 第３号・薬食発 0330 第１号厚生労働省健康局長 及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和7年3月31日）［2.1MB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料 13 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）［1.2MB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料 14 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（令和５年７月 28 日付け厚生労働省健康局予防接種担当 参事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）［602KB］

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2025年04月14日公開

厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回　4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回　4/14）（合同開催） 参考資料 15 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（周知依頼）（令和５年 10 月 27 日付け厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課及び厚 生労働省医薬局医薬安全対策課事務連絡）［662KB］