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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について ［485KB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.7MB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 資料２－１ 緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について［95KB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 資料２－２ 製造販売業者からの副作用報告の状況について［491KB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 資料２－３ 医薬関係者からの副作用報告の状況について［194KB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 資料２－４ 市販後安全性情報に関する報告（製造販売業者の公表資料）［1.6MB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 参考資料２－１ 緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について（令和４ 年度第３回医薬品等安全対策部会資料３－１一部改変）［219KB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 参考資料２－２ ゾコーバ錠 添付文書［1.7MB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 参考資料２－３ ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書［3.0MB］
2023年08月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回） 競合品目・競合企業リスト［91KB］