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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 【資料1-1】新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットのOTC化に係る取扱いについて
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 【資料1-2】一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン(案)
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 【資料1-3】一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて(医療機器審査管理課長通知)(案)概要
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 【資料2】影響企業リスト
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 参考資料1:一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて(令和4年8月17日付け薬生機審発0817第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 参考資料2:体外診断用医薬品の一般検査薬への転用について(平成26年12月25日付け薬食発1225第1号厚生労働省医薬食品局長通知)
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 参考資料3:体外診断用医薬品の製造販売承認申請について(平成28年2月22日付け薬生発0222第5号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 参考資料4:新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス感染症の抗原簡易検査キット一覧
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 参考資料5:新型コロナウイルス・季節性インフルエンザの同時流行下の外来受診・療養の流れ
2022年11月28日公開