厚生科学審議会、薬事・食品衛生審議会（合同開催） - 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2022年12月16日 (金)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
議題など

資料一覧: 47 件

#	資料名
1	議事次第
2	委員名簿
3	座席表
4	資料一覧
5	資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について
6	資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
7	資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）
8	資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）
9	資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
10	資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
11	資料１－２－１　　　　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
12	資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
13	資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における報告症例一覧）
14	資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）
15	資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
16	資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
17	資料１－２－３－１　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
18	資料１－２－３－２　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
19	資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
20	資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（
21	資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
22	資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）
23	資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
24	資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）
25	資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）
26	資料１－４－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）
27	資料１－４－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
28	資料１－４－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）
29	資料１－４－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）
30	資料１－５　　副反応疑い報告の状況について
31	資料１－６　　新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） mRNAワクチン４回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（２）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告（４）
32	資料１－７新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告
33	参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書
34	参考資料２新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（ファイザー株式会社）添付文書
35	参考資料３新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」（ファイザー株式会社）添付文書
36	参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月～4歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書
37	参考資料５新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書
38	参考資料６新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書
39	参考資料７新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（２価：起源株／オミクロン株BA.1）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書
40	参考資料８新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書
41	参考資料９合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）(令和2年12月25日合同部会資料2）
42	参考資料10 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和４年10月７日合同部会資料１－９）
43	参考資料11 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）
44	参考資料12 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和４年10月24日付け健発1024第５号・薬生発1014第１号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）
45	参考資料13 <参考> ブライトン分類におけるアナフィラキシーの分類評価
46	参考資料14 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）
47	参考資料15　　　　副反応疑い報告の状況について（参考資料）