薬事・食品衛生審議会 - 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2023年07月20日 (木)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
議題など

#	資料名
1	令和４年度の安全対策について（概要）
2	IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
3	医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について
4	医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書について
5	「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について
6	「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について
7	「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について
8	医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）
9	医療機器不具合報告
10	コンビネーション医薬品不具合報告
11	医療機器外国措置報告
12	医療機器研究報告
13	再生医療等製品不具合報告
14	再生医療等製品外国措置報告
15	医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表
16	再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表
17	医療機器感染症定期報告の報告状況
18	再生医療等製品感染症定期報告の報告状況
19	医薬品・医療機器等の回収報告の状況について
20	令和４年度医療機器・再生医療等製品の自主回収一覧
21	参考資料１：医療安全情報64号_消化器内視鏡等の洗浄・消毒における注意点について