薬事・食品衛生審議会 - 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2023年08月30日 (水)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html
議題など

#	資料名
1	資料１－１　　　製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について［485KB］
2	資料１－２　　　イソコナゾールのリスク区分について［11.7MB］
3	資料２－１　　　緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について［95KB］
4	資料２－２　　　製造販売業者からの副作用報告の状況について［491KB］
5	資料２－３　　　医薬関係者からの副作用報告の状況について［194KB］
6	資料２－４　　　市販後安全性情報に関する報告（製造販売業者の公表資料）［1.6MB］
7	参考資料２－１　緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について（令和４年度第３回医薬品等安全対策部会資料３－１一部改変）［219KB］
8	参考資料２－２　ゾコーバ錠添付文書［1.7MB］
9	参考資料２－３　ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書［3.0MB］
10	競合品目・競合企業リスト［91KB］