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資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について［472KB］
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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.8MB］
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資料１－３ イソコナゾールについての諮問書［55KB］
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資料１－４ パブリックコメントに寄せられた御意見（イソコナゾール）［77KB］
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資料２－１ 医薬品等の使用上の注意の改訂について ［289KB］
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資料２－２ MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について［1.4MB］
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資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について［170KB］
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資料２－４ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について［10.9MB］
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参考資料１ 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明等の公表について（周知依頼）［801KB］
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資料２－５ 要指導医薬品のリスク評価について［733KB］
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資料２－６－１ 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Q&A）について」の一部改正について［608KB］
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資料２－６－２ ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について［645KB］
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資料２－７－１ 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について［4.6MB］
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資料２－７－２ 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［638KB］
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資料２－７－３ E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について［1.2MB］
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資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用 等報告について［86KB］
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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.0MB］
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参考資料２ 薬効分類表［1.2MB］
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資料３－３ 外国での新たな措置の報告状況［1.3MB］
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資料３－４ 研究報告の報告状況［790KB］
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資料３－５ 医薬関係者からの副作用報告等の状況［2.6MB］
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資料３－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［331KB］
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資料３－７ 患者からの医薬品副作用報告の状況について［427KB］
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資料４－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表［341KB］
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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］
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競合品目・競合企業リスト［28KB］
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