創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 - （第8回）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2024年02月08日 (木)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37787.html
議題など

#	資料名
1	議事次第・配付資料一覧
2	【資料１】柳本構成員提出資料
3	【資料２】検証的試験等における日本人データの必要性の整理及び迅速な承認制度のあり方について
4	【参考資料１】薬事検討会開催要綱
5	【参考資料２】構成員名簿
6	【参考資料３】「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（令和6年1月16日通知）
7	【参考資料４】希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年1月16日事務連絡）
8	【参考資料５】「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について（令和6年1月16日通知）
9	【参考資料６】「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（令和6年1月16日通知）
10	【参考資料７】成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について（令和6年1月12日通知）
11	【参考資料８】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する（令和6年1月25日事務連絡）