よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) - 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)

担当省: 厚生労働省 出典URL

基礎情報

開催日時 2024年07月29日 (月)
担当省 厚生労働省
出典URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
議題など

資料一覧: 99 件

# 資料名
1 議事次第[71KB]
2 委員名簿[123KB]
3 座席表[101KB]
4 資料一覧[177KB]
5 資料1-1-1   予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について[1.4MB]
6 資料1-1-2-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計  対象期間における報告症例一覧)[80KB]
7 資料1-1-2-2 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用・集計対象期間における報告症例一覧)[33KB]
8 資料1-1-2-3 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)[33KB]
9 資料1-1-2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[148KB]
10 資料1-1-2-5 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(ダイチロナ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[59KB]
11 資料1-1-2-6 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[47KB]
12 資料1-2-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について[1.8MB]
13 資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[189KB]
14 資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用・集計対象期間における報告症例一覧)[62KB]
15 資料1-2-2-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)[88KB]
16 資料1-2-2-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[239KB]
17 資料1-2-2-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ダイチロナ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[98KB]
18 資料1-2-2-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[62KB]
19 資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB]
20 資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[35KB]
21 資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[99KB]
22 資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[305KB]
23 資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ダイチロナ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[90KB]
24 資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[34KB]
25 資料1-3-1         新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)[4.5MB]
26 資料1-3-2         新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)[2.3MB]
27 資料1-3-3       新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)[1.3MB]
28 資料1-3-4         新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注5~11歳用)[260KB]
29 資料1-3-5       新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用)[262KB]
30 資料1-3-6       新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(ダイチロナ筋注)[248KB]
31 資料1-4-1       新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)[316KB]
32 資料1-4-2       新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)[316KB]
33 資料1-4-3         新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)[272KB]
34 資料1-4-4       新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5~11歳用)[299KB]
35 資料1-4-5         新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注6ヶ月~4歳用)[162KB]
36 資料1-4-6       新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ダイチロナ筋注)[171KB]
37 資料1-5             新型コロナワクチン(乳幼児接種)の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧[126KB]
38 資料1-6             新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査[10.5MB]
39 資料1-7     副反応疑い報告の状況について[855KB]
40 資料1-8     新型コロナワクチンに係る合同部会資料について[358KB]
41 成田参考人提出資料 IgA 腎症に係る現在の状況について[3.3MB]
42 資料2-1        乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(MR)の副反応疑い報告状況について[295KB]
43 資料2-2        乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について[212KB]
44 資料2-3        乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について[216KB]
45 資料2-4        乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について[275KB]
46 資料2-5        乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について[271KB]
47 資料2-6        乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について[286KB]
48 資料2-7        23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について[343KB]
49 資料2-8        HPVワクチン(サーバリックス)の副反応疑い報告状況について[355KB]
50 資料2-9        HPVワクチン(ガーダシル)の副反応疑い報告状況について[346KB]
51 資料2-10-1 HPVワクチン(シルガード9)の副反応疑い報告状況について[305KB]
52 資料2-10-2 シルガード9懸濁筋注シリンジ全例登録による強化安全監視活動最終報告書[1.9MB]
53 資料2-11       HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて[890KB]
54 資料2-12       沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン(DPT)の副反応疑い報告状況について[229KB]
55 資料2-13       沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況について[244KB]
56 資料2-14       ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について[187KB]
57 資料2-15       沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について[223KB]
58 資料2-16       不活化ポリオワクチンの副反応疑い報告状況について[213KB]
59 資料2-17       沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチンの副反応疑い報告状況について[317KB]
60 資料2-18       沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチンの副反応疑い報告状況について[160KB]
61 資料2-19        Hib(ヒブ)ワクチンの副反応疑い報告状況について[332KB]
62 資料2-20       沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について[350KB]
63 資料2-21       沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について[209KB]
64 資料2-22       乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について[272KB]
65 資料2-23       日本脳炎ワクチン の副反応疑い報告状況について[288KB]
66 資料2-24       組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)の副反応疑い報告状況について[323KB]
67 資料2-25       組換えRSウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について[156KB]
68 資料2-26       経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について[296KB]
69 資料2-27       5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について[273KB]
70 資料2-28       ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告[1.2MB]
71 資料2-29       インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について[1.1MB]
72 資料2-30       ワクチン接種後の後遺症報告一覧[376KB]
73 資料2-31       ワクチン接種後のADEM報告一覧[641KB]
74 資料2-32       ワクチン接種後のGBS報告一覧[807KB]
75 資料2-33       ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧[1.4MB]
76 資料2-34       ワクチン接種後の死亡報告一覧[1.4MB]
77 資料3-1          HPV ワクチンの実施状況について[69KB]
78 資料3-2        「HPVワクチンの安全性に関するフォローアップ研究」(研究代表者:岡部信彦)についての経過報告[601KB]
79 資料4                新たに定期接種に位置づけられるワクチンに係る副反応疑い報告基準について[1.2MB]
80 資料5                予防接種データベースについて[7.1MB]
81 参考資料1 新型コロナワクチン「コミナティ筋注(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書[851KB]
82 参考資料2 新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5 2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)」(ファイザー株式会社)添付文書[862KB]
83 参考資料3 新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月~4歳用(1価:起源株 1価:オミクロン株XBB.1.5)」(ファイザー株式会社)添付文書[858KB]
84 参考資料4 新型コロナワクチン「コミナティ筋注5~11歳用(1価:起源株 1価:オミクロン株XBB.1.5 2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)」(ファイザー株式会社)添付文書[840KB]
85 参考資料5 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(1価:起源株)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書[1015KB]
86 参考資料6 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書[1.1MB]
87 参考資料7 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書[1.1MB]
88 参考資料8 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書[1.1MB]
89 参考資料9 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」(武田薬品工業株式会社)添付文書[1012KB]
90 参考資料10 新型コロナワクチン「ダイチロナ筋注」(第一三共株式会社)添付文書[4.2MB]
91 参考資料11 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(追加)(令和2年12月25日合同部会資料2)[920KB]
92 参考資料12   ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)[4.1MB]
93 参考資料13 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について[817KB]
94 参考資料14   定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて(平成25年3月30日付け健発0330第3号・薬食発0330第1号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正:令和6年3月29日)[1.6MB]
95 参考資料15  心筋炎・心膜炎のためのブライトン分類評価(和訳)[1.2MB]
96 参考資料16  新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)(令和5年7月28日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)[605KB]
97 参考資料17   患者からの医薬品副作用報告の状況について(令和6年3月22日医薬品等安全対策部会資料3-7)[894KB]
98 参考資料18   HPVワクチン副反応疑い報告の「(参考)販売開始からの累計」に関する重複確認等について[209KB]
99 参考資料15    副反応疑い報告全体の概要等について(参考資料)