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薬事審議会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回)
薬事審議会 - 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回)
出典URL
基礎情報
開催日時
2024年08月28日 (水)
出典URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html
議題など
資料一覧: 8 件
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資料名
1
資料1-1 要指導医薬品のリスク評価について[563KB]
2
資料1-2 オキシメタゾリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩のリスク評価について[2.9MB]
3
資料2-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[486KB]
4
資料2-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について[5.2MB]
5
資料3-1 アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[217KB]
6
資料3-2 アトモキセチン製剤におけるN-ニトロソアトモキセチンの検出及び発がんリスクに関する評価報告書[935KB]
7
資料3-3 ストラテラカプセル及びストラテラ内用液にて検出された新規ニトロソアミンの限度値について(企業見解)[7.8MB]
8
競合品目・競合企業リスト[269KB]