厚生科学審議会 - 第80回ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2022年06月10日 (金)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
議題など

資料一覧: 59 件

#	資料名
1	議事次第
2	委員名簿
3	座席表
4	資料一覧
5	資料１－１－１　　　　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について
6	資料１－１－２－１　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
7	資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）（
8	資料１－１－２－３　予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）（
9	資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）（
10	資料１－２－１　　　　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
11	資料１－２－２－１　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
12	資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
13	資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
14	資料１－２－２－４　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）
15	資料１－２－２－５　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）
16	資料１－２－３－１　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
17	資料１－２－３－２　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
18	資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
19	資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)
20	資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）
21	資料１－３－１　　新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）
22	資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
23	資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）
24	資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）
25	資料１－４－１　新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）
26	資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
27	資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）
28	資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）
29	資料１－５－１　新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）
30	資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
31	資料１－５－３　新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）
32	資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）
33	資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
34	資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）
35	資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧
36	資料１－８副反応疑い報告の状況について
37	資料１－９コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について
38	資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）5～11 歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後の健康状況調査中間報告
39	資料１－11 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告
40	資料２－１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について
41	資料２－２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について
42	資料２－３ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について
43	資料２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）
44	資料２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）
45	資料２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
46	参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書
47	参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書
48	参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書
49	参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書
50	参考資料５新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書
51	参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）
52	参考資料７新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）
53	参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）
54	参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）
55	参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）
56	参考資料11　心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）
57	参考資料12　積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて（令和４年１月21日合同部会資料２－３０）
58	参考資料13 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料）
59	参考資料14 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation- Sponsor（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meetingノババックス社提出資料）