薬事・食品衛生審議会 - 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第4回）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2022年08月17日 (水)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27434.html
議題など

#	資料名
1	【資料１－１】新型コロナウイルス抗原定性検査キットのOTC化に係る取扱いについて
2	【資料１－２】一般用SARSコロナウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン（案）
3	【資料１－３】ガイドライン発出通知（案）概要
4	【資料２】影響企業リスト
5	当日配布資料１：新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キットのOTC化について
6	当日配布資料２：新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キットのOTC化に関する参考資料
7	当日配布資料３：８月10日アドバイザリーボード資料
8	当日配布資料４：厚生労働省モニター調査の結果
9	参考資料１：新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（令和３年９月27日付け厚生労働省新型事務連絡）
10	参考資料２：体外診断用医薬品の一般検査薬への転用について（平成26年12月25日付け薬食発1225第１号厚生労働省医薬食品局長通知）
11	参考資料３：体外診断用医薬品の製造販売承認申請について（平成28年２月22日付け薬生発0222第５号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）
12	参考資料４：新型コロナウイルス感染症の抗原検査キット一覧