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薬事・食品衛生審議会 - 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2022年09月27日 (火)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28092.html
議題など

資料一覧: 16 件

#	資料名
1	資料１－１　要指導医薬品のリスク評価について
2	資料１－２　フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク評価について
3	資料２－１　製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
4	資料２－２　フルニソリドのリスク区分について
5	資料３－１　ペマフィブラートの「使用上の注意」の改訂について
6	資料３－２　医薬品添付文書改訂相談資料
7	資料３－３　学会からの要望書
8	資料３－４　ペマフィブラートの電子化された添付文書
9	資料４　　　シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について
10	資料５　　　アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について
11	参考資料１「ロートアルガードクリアノーズ季節性アレルギー専用」要指導医薬品製造販売後安全性調査中間報告書における問題に関する顛末書
12	参考資料２　FDA works to avoid shortage of sitagliptin followingdetection of nitrosamine impurity
13	参考資料３　ジャヌビアⓇ錠およびスージャヌⓇ配合錠シタグリプチン含有製品でニトロソアミン類が確認された件につきまして
14	参考資料４　グラクティブ錠シタグリプチン含有製品でニトロソアミン類が確認された件につきまして
15	参考資料５　うつ病・うつ状態治療剤「アモキサンカプセル」「アモキサン細粒」処方医薬品切り替えについてのお詫び
16	競合品目・競合企業リスト