厚生科学審議会 - 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2022年10月07日 (金)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
議題など

資料一覧: 96 件

#	資料名
1	議事次第
2	委員名簿
3	座席表
4	資料一覧
5	資料１－１－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について
6	資料１－１－２－１予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
7	資料１－１－２－２予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
8	資料１－１－２－３予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
9	資料１－１－２－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）
10	資料１－１－２－５予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
11	資料１－２－１　　　　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
12	資料１－２－２－１薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
13	資料１－２－２－２薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
14	資料１－２－２－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
15	資料１－２－２－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧）
16	資料１－２－２－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧）
17	資料１－２－２－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）
18	資料１－２－３－１　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
19	資料１－２－３－２　薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
20	資料１－２－３－３薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
21	資料１－２－３－４薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)
22	資料１－２－３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）
23	資料１－２－３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）
24	資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）
25	資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
26	資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）
27	資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）
28	資料１－３－５　　　新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）
29	資料１－４－１新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）
30	資料１－４－２新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
31	資料１－４－３新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）
32	資料１－４－４新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用）
33	資料１－４－５新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）
34	資料１－５－１新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）
35	資料１－５－２新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
36	資料１－５－３新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）
37	資料１－６－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）
38	資料１－６－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）
39	資料１－６－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用）
40	資料１－６－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）
41	資料１－７新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧
42	資料１－８副反応疑い報告の状況について
43	資料１－８副反応疑い報告の状況について【審議会意見反映版】
44	資料１－９新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について
45	資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）
46	資料１－11 新型コロナワクチン接種後健康状況調査中間報告
47	資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について
48	資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について
49	資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について
50	資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について
51	資料２－５乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について
52	資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について
53	資料２－７ 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について
54	資料２－８沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DPT）の副反応疑い報告状況について
55	資料２－９沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（DT）の副反応疑い報告状況について
56	資料２－10 ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について
57	資料２－11 沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について
58	資料２－12 不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）の副反応疑い報告状況について
59	資料２－13 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株/ソークワクチン）混合ワクチンの副反応疑い報告状況について
60	資料２－14 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について
61	資料２－15 Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について
62	資料２－16 乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について
63	資料２－17 日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について
64	資料２－18 組換え沈降B型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について
65	資料２－19 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について
66	資料２－20 ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について
67	資料２－21 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告
68	資料２－22 ワクチン接種後の後遺症報告一覧
69	資料２－23 ワクチン接種後のGBS報告一覧
70	資料２－24 ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧
71	資料２－25 ワクチン接種後の死亡報告一覧
72	資料２－26 資料の訂正
73	資料３－１ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について
74	資料３－２ HPVワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について
75	資料３－３ HPVワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について
76	資料３－４予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）
77	資料３－５薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）
78	資料３－６薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における因果関係評価対象事例における基礎疾患等及び症例経過）
79	資料３－７ HPVワクチンの実施状況について
80	資料３－８「HPVワクチンの安全性に関する研究」(研究代表者：岡部信彦)についての経過報告
81	資料３－９ HPV感染症の予防接種に関する相談支援・医療体制強化のための地域ブロック拠点病院整備事業の現況について
82	参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注（１価：起源株）」（ファイザー株式会社）添付文書
83	参考資料２新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：起源株）」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書
84	参考資料３新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書
85	参考資料４新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書
86	参考資料５新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書
87	参考資料６合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）
88	参考資料７新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）
89	参考資料８ワクチンの副反応に対する考え方および評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）
90	参考資料９「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）
91	参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）
92	参考資料11 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）
93	参考資料12 積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて（令和４年１月21日合同部会資料２－３０）
94	参考資料13 副反応疑い報告の状況について（参考資料）
95	参考資料14 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について
96	参考資料15 COVID-19 vaccine safety update; Primary series in young children and booster doses in older children and adults, ACIP September 1, 2022