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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】2.3_品質に関する概括資料
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】2.4_非臨床試験の概括資料
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.2】塩野義製薬株式会社提出資料
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.3】エンシトレルビル フマル酸に関する日本感染症学会ガイドライン案
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.4】新型コロナウイルス感染症の感染状況等
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.5】主要評価項目等の変更に関する補足説明
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【参考資料1-1】薬機法改正概要
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【参考資料1-2】緊急承認制度における承認審査の考え方について
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【参考資料2】審査報告書 拡大図