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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 資料1-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 資料1-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 資料1-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 資料1-4 市販直後調査の最終報告
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 参考資料1-1 ゾコーバ安全対策部会資料 一部改変
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 参考資料1-2 ゾコーバ錠 電子化された添付文書
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 参考資料1-3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 資料2-1 ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の 検出への対応について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回) 資料2-2 ノルトリプチリン含有製剤におけるニトロソアミン類混入リスク評価に関する件(企業見解)
2023年06月07日公開