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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料2-7 RA 系阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について[877KB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料2-8 サリドマイド登録システム(SMUD)年次報告書の公開について(報告)[1.9MB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料2-9 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現したアナフィラキシーについて(依頼)[646KB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料2-10 ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[727KB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料2-11 「医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例」について[759KB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料3-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用 等報告について[86KB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[5.4MB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 参考資料1 薬効分類表[1.2MB]
2023年06月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回) 資料3-3 外国での新たな措置の報告状況[1.1MB]
2023年06月29日公開