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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 資料１－１ 要指導医薬品のリスク評価について ［510KB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 資料１－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について［4.5MB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 資料２－１ 緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について［94KB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 資料２－２ 製造販売業者からの副作用報告の状況について［593KB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 資料２－３ 医薬関係者からの副作用報告の状況について［203KB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 資料２－４ 市販後安全性情報に関する報告（製造販売業者の公表資料）［1.7MB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 参考資料２－１ 緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について（令和４年度第３回医薬品等安全対策部会資料３－１一部改変）［221KB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 参考資料２－２ ゾコーバ錠 添付文書［1.7MB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 参考資料２－３ ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書［2.5MB］
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回） 参考資料２－４ リーフレット「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策～妊婦・妊娠を考える方々へ～」［491KB］