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薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[524KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-2 ベポタスチンのリスク区分について[5.2MB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-3 ベポタスチンについての諮問書[594KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(ベポタスチン)[96KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-1 医薬品等の使用上の注意の改訂について[588KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-2 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[3.8MB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-3 ワクチンの安全性に関する評価について[218KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-4 要指導医薬品のリスク評価について[587KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-5-1 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について[1.1MB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-5-2 医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について(RMP マークの変更等)[2.5MB]