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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 資料1-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 資料1-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 資料1-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 資料1-4 市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料)
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 参考資料1-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4 年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 参考資料1-2 ゾコーバ錠 添付文書
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 参考資料1-3 ゾコーバ®錠 125mg に係る医薬品リスク管理計画書
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 参考資料1-4 令和5年1月 20 日付け事務連絡新型コロナウイルス感染症におけ る経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意 喚起について
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 資料2 RevMate ver7.0について(報告)
2023年01月24日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回) 参考資料2-1 レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について