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薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-1 医薬品等の使用上の注意の改訂について[588KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-2 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[3.8MB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-3 ワクチンの安全性に関する評価について[218KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-4 要指導医薬品のリスク評価について[587KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-5-1 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について[1.1MB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-5-2 医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について(RMP マークの変更等)[2.5MB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-6 「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について[977KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-7-1 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて[880KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-7-2 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について[689KB]
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-7-3 N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について[682KB]