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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回) 資料4-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について
2022年12月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回) 資料4-4 市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料)
2022年12月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回) 参考資料4-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)
2022年12月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回) 参考資料4-2 ゾコーバ錠 添付文書
2022年12月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回) 参考資料4-3 ゾコーバ®錠125mgに係る医薬品リスク管理計画書
2022年12月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回) 参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書
2022年12月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回) 競合品目・競合企業リスト
2022年12月26日公開
医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議 (第23回) 資料1 評価検討会議における検討の進め方
2022年12月26日公開
医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議 (第23回) 資料2 βーガラクトシダーゼ(アスペルギルス)、βーガラクトシダーゼ(ペニシリウム)
2022年12月26日公開