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薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回) 資料1-2 オキシメタゾリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩のリスク評価について[2.9MB]
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回) 資料2-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[486KB]
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回) 資料2-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について[5.2MB]
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回) 資料3-1 アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[217KB]
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回) 資料3-2 アトモキセチン製剤におけるN-ニトロソアトモキセチンの検出及び発がんリスクに関する評価報告書[935KB]
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回) 資料3-3 ストラテラカプセル及びストラテラ内用液にて検出された新規ニトロソアミンの限度値について(企業見解)[7.8MB]
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回) 競合品目・競合企業リスト[269KB]
2024年08月28日公開
通知 希少疾病用医薬品 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(令和6年8月28日医薬薬審発0828第9号)
2024年08月27日公開
通知 「使用上の注意」の改訂 「使用上の注意」の改訂について(令和6年8月27日医薬安発0827第1号)
2024年08月09日公開
医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会 (第38回) 資料1-1 ワーキンググループにおける評価結果【No.2024-1】