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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【参考資料1-2】緊急承認制度における承認審査の考え方について
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【参考資料2】審査報告書 拡大図
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 競合品目・競合企業リスト
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回） 資料１－１ カルシウム拮抗薬２剤（アムロジピンベシル酸塩及びニフェジピン）の「使用上の注意」の改訂について
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回） 資料１－２ アムロジピンベシル酸塩 調査結果報告書及び添付文書
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回） 資料１－３ ニフェジピン 調査結果報告書及び添付文書
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第19回） 競合品目・競合企業リスト
2022年10月25日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第14回） 資料１－１ アモキサピン製剤の使用による健康影響評価について
2022年10月25日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第14回） 資料１－２ アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（令和４年９月１日付け事務連絡）
2022年10月25日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第14回） 資料１－３ アモキサピン製剤におけるN-ニトロソアモキサピンの検出及び発がん性リスクに関する評価報告書