MC Plus Material

2024年06月26日公開

薬事審議会 （令和6年度第2回） 【資料01】生物学的製剤基準の一部改正について［207KB］

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2024年06月26日公開

薬事審議会 （令和6年度第2回） 【資料02】先駆け審査指定制度の対象品目の指定の取消しについて［640KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 議事次第・資料一覧［63KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 委員名簿［51KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 資料１－１　概要_TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について［114KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 資料１－２　TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について［868KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 資料１－３ TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理についての補遺［408KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 資料１－４ 「TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について」に対して寄せられた御意見について［138KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－２ TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順［6.2MB］