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薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料２－５－２ 医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMP マークの変更等）［2.5MB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料２－６ 「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について［977KB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料２－７－１ 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて［880KB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料２－７－２ 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について［689KB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料２－７－３ Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について［682KB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料２－８ 医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について［743KB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告について［84KB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.7MB］
2024年10月24日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回） 参考資料 薬効分類表［1.2MB］
2024年10月24日公開