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薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 議事次第・資料一覧[63KB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 委員名簿[51KB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 資料1-1 概要_TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について[114KB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 資料1-2 TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について[868KB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 資料1-3 TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理についての補遺[408KB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 資料1-4 「TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について」に対して寄せられた御意見について[138KB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 参考資料1-1 TERMS(第 8 版)と TERMS(第 9 版)改訂案の対比表[2.6MB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 参考資料1-2 TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順[6.2MB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 参考資料1-3 TERMS(第 9 版)改訂案と RevMate (Ver.7.0)の差異 8 項[1004KB]
2024年06月25日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第3回) 参考資料1-4 RevMate®(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)男性患者に対する避妊の教育徹底のお願い[985KB]