製品概要
１ 販売名

ID NOW ストレップ A 2

２ 希望企業

アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社

３ 使用目的

咽頭ぬぐい液中のA群ベータ溶血連鎖球菌核酸の検出（A群連鎖球菌感
染の診断の補助）
製品特徴
・ 本品は、咽頭ぬぐい液を検体として、核酸検出法の一種である
等温核酸増幅検出法によりA群β溶血連鎖球菌核酸を検出する
ことでA群連鎖球菌感染の診断補助に用いる体外診断用医薬品
である。
臨床上の有用性
・ 抗原検査は臨床症状が乏しく細菌量の少ない場合に感度が低下
する一方で、本法では発症早期などA群β溶血連鎖球菌感染に
特徴的な臨床症状の数が少ない場合においても高い感度が維持
される。
Centor/McIsaacスコアごとの抗原検査及び核酸検査（本法）の感度比較
Centor/McIsaac
スコア

４ 構造・原理

Llor et al.
(成人) ※１

Humair et al.
(成人) ※２

Cohen et al.
(小児74%、大人26%) ※３

検査法

抗原検査

抗原検査

核酸検査 (本法)

対照法

培養

培養

培養/PCR補正

≦１

－

－

100％（９/９）

２

84.4％（11/13）

80.0％（28/35）

97.7％（43/44）

３

94.7％（18/19）

95.3％（61/64）

100％（44/44）

≧４

88.2％（15/17）

95.1％（39/41）

98.3％（58/59）

※ Centorスコアとは、急性咽頭炎の鑑別に用いられるスコアであり、
① 体温≧38℃ ② 咳嗽なし ③前頚部リンパ節腫脹圧痛 ④扁桃の腫脹浸出物
のうち２つ以上当てはまればA群β溶血連鎖球菌感染を疑い検査を行う。
McIsaacスコアはCentorスコアを年齢で補正したものである。
※１ Llor et al. Br J Gen Pract 2011.
※２ Humair et al. Arch Intern Med. 166, 2006.
※３ Cohen et al. JCM 2015.

・ 日本感染症学会の提言（７月発出予定）では、A群β溶血連鎖球菌
感染による急性咽頭炎及び扁桃炎は小児において発症頻度が高く
重症化しやすいため、感度の高い核酸検査を小児に用いることが有
用とされている。

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