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議事次第・資料一覧 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》 |
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資料一覧
委員・参考人名簿
<議題1>
資料1-1
資料1-3
資料1-4
アセトアミノフェンを含有する製剤(医療用)の「使用上の注意」
の改訂について
アセトアミノフェン製剤添付文書の記載事項「禁忌」に関する要望
について(日本運動器疼痛学会)
アセトアミノフェン調査結果報告書
アセトアミノフェンの添付文書
<議題2>
資料2-1
資料2-2
製造販売後調査の終了に伴うリスク評価の検討について
精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について
資料1-2
<議題3>
資料3-1
令和5年6月 29 日付け事務連絡 新型コロナウイルス感染症にお
ける経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注
意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)
資料3-2 令和5年7月 20 日付け課長通知 「使用上の注意」の改訂につい
て
資料3-3 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)
参考資料3-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4
年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)
参考資料3-2 ゾコーバ錠 添付文書
参 考 資 料3- 3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書
委員・参考人名簿
<議題1>
資料1-1
資料1-3
資料1-4
アセトアミノフェンを含有する製剤(医療用)の「使用上の注意」
の改訂について
アセトアミノフェン製剤添付文書の記載事項「禁忌」に関する要望
について(日本運動器疼痛学会)
アセトアミノフェン調査結果報告書
アセトアミノフェンの添付文書
<議題2>
資料2-1
資料2-2
製造販売後調査の終了に伴うリスク評価の検討について
精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について
資料1-2
<議題3>
資料3-1
令和5年6月 29 日付け事務連絡 新型コロナウイルス感染症にお
ける経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注
意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)
資料3-2 令和5年7月 20 日付け課長通知 「使用上の注意」の改訂につい
て
資料3-3 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)
参考資料3-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4
年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)
参考資料3-2 ゾコーバ錠 添付文書
参 考 資 料3- 3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書