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資料3-2 令和5年7月20日付け課長通知 「使用上の注意」の改訂について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》 |
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別紙4
【薬効分類】625 抗ウイルス剤
【医薬品名】エンシトレルビルフマル酸
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
(新設)
11.1 重大な副作用
アナフィラキシー
【薬効分類】625 抗ウイルス剤
【医薬品名】エンシトレルビルフマル酸
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
(新設)
11.1 重大な副作用
アナフィラキシー