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資料3-2   令和5年7月20日付け課長通知 「使用上の注意」の改訂について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》
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別紙4
【薬効分類】625 抗ウイルス剤
【医薬品名】エンシトレルビルフマル酸
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所
現行

改訂案

11. 副作用

11. 副作用

(新設)

11.1 重大な副作用
アナフィラキシー