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競合品目・競合企業リスト (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》
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競合品目・競合企業リスト
令和5年6月26日

販売名

ヒアレインS
サンテ ヒアルロン酸点眼液

製造販売元

参天製薬株式会社

薬事分科会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名

競合企業名

競合品目1

NewマイティアCLクールHi-s

千寿製薬株式会社

競合品目2

ロートリセコンタクトw

ロート製薬株式会社

競合品目3

スマイルコンタクトEX ドライテクト

ライオン株式会社

競合品目を選定した理由
本品目は平成24年6月14日付薬食審査発0614第3号「医療用医薬品の有効成分の一般用医薬
品への転用について」において涙液補助用点眼液とされている。涙液の補助(目の乾き)
を効能・効果とする一般用点眼液は人工涙液であり、その中で、本品目と同様にコンタク
トレンズ適応を有する製品の直近1年間(2022年6月~2023年5月)の売上げ上位品目から自
社を除く3社の品目を選定し競合品目とした。