第２回 創薬力の強化・安定供給の確保等のための
薬事規制のあり方に関する検討会 議事次第

日時：令和５年８月７日(月)
18：00～20：00
場所：厚生労働省 専用第 21 会議室（17 階）

［ 議

題 ］

（１）我が国の承認審査における日本人データの必要性の整理について（国際
共同治験に参加する場合の日本人第１相試験の必要性について）
（２）その他

［ 資

料 ］

資料１
資料２
資料３

国際共同治験に参加する場合の日本人第１相試験の必要性に
ついて
柏谷構成員提出資料

参考資料１

（補足資料）小児用医薬品の開発促進に資する薬事審査等の
あり方について
開催要綱

参考資料２

構成員名簿