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参考資料3:認定臨床研究審査委員会の設置状況 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34378.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第33回 8/23)《厚生労働省》
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jRCT登録データの公表状況について
令和5年3月に日本医薬情報センター臨床試験情報(JapicCTI)及び日本医師会 臨床試験登録システム(JMACCT-CTR)の
登録情報をjRCTに統合したため、各期間の試験数が増加している。統合に際して、 JapicCTI、JMACCT-CTRの研究の種別は
一度未分類として移行し、登録者による種別の変更を受け付けているため、古い期間の試験ほど未分類の試験数が多くなってい
る(手続は随時受け付け中)。

H30.3
以前

種別
特定臨床研究
非特定臨床研究

企業治験
医師主導治験
その他
未分類

※3

H30.4 –
H31.3

H31.4 –
R2.3

R2.4 –
R3.3

R3.4 –
R4.3

R4.4R5.3

R5.4-現在

合計

※1

909

188

424

429

403

394

36

※1

21

20

19

18

64

35

80
※2

325

2783
(終了件数:1095)

407

115

99

9

(終了件数:52)

609

516

54

1577

77

75

7

309

※2

0

13

65

72

※2

56

6

18

67

272

337

32

788

4420

517

507

208

0

0

0

5652

※1:経過措置対象。人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づき、法施行前から実施されていた、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を
用いた侵襲及び介入を伴う臨床研究で、法施行に伴い、jRCTへの登録が必要となったものを指す。
※2:治験の実施に関するデータベース登録は、令和2年8月31日付けの薬機法施行規則改正に伴って発出された施行通知により、新規に開始する治
験の登録先はjRCTに一本化。令和3年6月30日に施行された人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針により、当該指針に基づい
て実施される研究はjRCT等に登録することを義務付け。
※3:臨床研究法に規定する臨床研究及び治験以外のもの(観察研究、製造販売後臨床試験、使用成績調査、手術・手技等)を指す。