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○医薬品の新規薬価収載等について 総-1-2 (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第552回 8/23)《厚生労働省》 |
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中医協
総-1-2
5 . 8 . 2 3
市場拡大再算定品目について
○ 効能変更等が承認された既収載品及び2年度目以降の予想販売額が一定額350億円を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大
のあった場合、新薬収載の機会(年4回)を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、NDBデータ(3月診療分)に基づく検討を行ったところ、ヘムライブラ皮下注、リムパーザ錠及びその類似品について、市場拡大
再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す(※1)こととする。
※1 NDBデータ(3月診療分)に基づく検討のため、再算定薬価が令和5年度薬価より高い場合は、再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織 令和5年7月18日≫
No
銘柄名
成分名
会社名
1
ヘムライブラ皮下注 30mg
ヘムライブラ皮下注 60mg
ヘムライブラ皮下注 90mg
ヘムライブラ皮下注 105mg
ヘムライブラ皮下注 150mg
リムパーザ錠 100mg
リムパーザ錠 150mg
ゼジューラカプセル 100mg
ゼジューラ錠 100mg
エミシズマブ
(遺伝子組換
え)
中外製薬㈱
オラパリブ
アストラゼ
ネカ㈱
武田薬品工
業㈱
2
ニラパリブトシ
ル酸塩水和物
規格単位
現行薬価
改定薬価
30mg1mL1 瓶
325,524 円
294,927 円
60mg0.4mL1 瓶
599,582 円
543,226 円
90mg0.6mL1 瓶
857,075 円
776,517 円
105mg0.7mL1 瓶
981,775 円
889,496 円
150mg1mL1 瓶 1,344,343 円 1,217,985 円
100mg1 錠 3,492.60 円 3,225.10 円
150mg1 錠 5,185.10 円 4,788.00 円
100mg1 カプセル 10,370.20 円 9,316.80 円
100mg1 錠 10,370.20 円 9,316.80 円
再算定の理由
補正加算
適用日
注 634
薬効分類
血液製剤
類
市場拡大再算定の
要件に該当(※2)
A=5
令和5年 11 月
1日(※3)
内 429
その他の
腫瘍用薬
その他の
腫瘍用薬
市場拡大再算定の
要件に該当(※2)
類似品
A=5
令和5年 11 月
1日(※3)
内 429
無
※2 本品は収載から10年を経過していない。また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が350億円超かつ、基準年間販売額の2倍超という要件に該当すると判断
した。
※3 医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
内用薬
注射薬
外用薬
計
成分数
2
1
0
3
品目数
4
5
0
9
1
総-1-2
5 . 8 . 2 3
市場拡大再算定品目について
○ 効能変更等が承認された既収載品及び2年度目以降の予想販売額が一定額350億円を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大
のあった場合、新薬収載の機会(年4回)を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、NDBデータ(3月診療分)に基づく検討を行ったところ、ヘムライブラ皮下注、リムパーザ錠及びその類似品について、市場拡大
再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す(※1)こととする。
※1 NDBデータ(3月診療分)に基づく検討のため、再算定薬価が令和5年度薬価より高い場合は、再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織 令和5年7月18日≫
No
銘柄名
成分名
会社名
1
ヘムライブラ皮下注 30mg
ヘムライブラ皮下注 60mg
ヘムライブラ皮下注 90mg
ヘムライブラ皮下注 105mg
ヘムライブラ皮下注 150mg
リムパーザ錠 100mg
リムパーザ錠 150mg
ゼジューラカプセル 100mg
ゼジューラ錠 100mg
エミシズマブ
(遺伝子組換
え)
中外製薬㈱
オラパリブ
アストラゼ
ネカ㈱
武田薬品工
業㈱
2
ニラパリブトシ
ル酸塩水和物
規格単位
現行薬価
改定薬価
30mg1mL1 瓶
325,524 円
294,927 円
60mg0.4mL1 瓶
599,582 円
543,226 円
90mg0.6mL1 瓶
857,075 円
776,517 円
105mg0.7mL1 瓶
981,775 円
889,496 円
150mg1mL1 瓶 1,344,343 円 1,217,985 円
100mg1 錠 3,492.60 円 3,225.10 円
150mg1 錠 5,185.10 円 4,788.00 円
100mg1 カプセル 10,370.20 円 9,316.80 円
100mg1 錠 10,370.20 円 9,316.80 円
再算定の理由
補正加算
適用日
注 634
薬効分類
血液製剤
類
市場拡大再算定の
要件に該当(※2)
A=5
令和5年 11 月
1日(※3)
内 429
その他の
腫瘍用薬
その他の
腫瘍用薬
市場拡大再算定の
要件に該当(※2)
類似品
A=5
令和5年 11 月
1日(※3)
内 429
無
※2 本品は収載から10年を経過していない。また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が350億円超かつ、基準年間販売額の2倍超という要件に該当すると判断
した。
※3 医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
内用薬
注射薬
外用薬
計
成分数
2
1
0
3
品目数
4
5
0
9
1