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希少疾病用再生医療等製品の指定について（令和４年２月28日薬生機審発0228第１号） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220301I0020.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（2／28付 通知）《厚生労働省》 |
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薬 生 機 審 発 0228 第 １ 号
令 和 ４ 年 ２ 月 28 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
希少疾病用再生医療等製品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35
年法律第 145 号）第 77 条の２第 1 項の規定に基づき、希少疾病用再生医療等製
品が下記のとおり指定されましたので、通知します。
記
指
定
番
号：
（R4 再）第 22 号
再 生 医 療 等 製 品 の 名 称：培養ヒト角膜内皮細胞（CHCEC: Cultured
Human Corneal Endothelial Cell）
予定される効能、効果又は性能：水疱性角膜症
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：合同会社コーニアジェン・ジャパン
令 和 ４ 年 ２ 月 28 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
希少疾病用再生医療等製品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35
年法律第 145 号）第 77 条の２第 1 項の規定に基づき、希少疾病用再生医療等製
品が下記のとおり指定されましたので、通知します。
記
指
定
番
号：
（R4 再）第 22 号
再 生 医 療 等 製 品 の 名 称：培養ヒト角膜内皮細胞（CHCEC: Cultured
Human Corneal Endothelial Cell）
予定される効能、効果又は性能：水疱性角膜症
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：合同会社コーニアジェン・ジャパン