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参考資料 ３－１ 令和５年３月 20 日開催令和４年度第５回運営委員会資料１ (1 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35085.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会血液事業部会（令和5年度第2回　9／20）《厚生労働省》

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令和５年度第２回運営委員会

参考資料３－１

令和４年度第５回運営委員会

資料１

令和５年３月 20 日
医薬・生活衛生局
血 液 対 策 課

血液法に定める「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための
基本的な方針」の５年ごとの再検討について

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第９条の規定に基づき、少
なくとも５年ごとに「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るため
の基本的な方針」
（以下「基本方針」という。）に再検討を加え、必要があると認
めるときは変更することとしている。
現在、血漿分画製剤の需要は増加傾向にある一方、人口構造の変化から献血血
液の将来的な確保に懸念がある。
こうした近年の状況変化を踏まえ、今後の血液事業の在り方について、基本方
針の再検討に向け、意見交換をするもの。

＜主な課題＞
・血液製剤の需給の将来見通し
-

輸血用血液製剤、血漿分画製剤の需給見通し

・献血血液の確保策
-

採血基準の在り方（献血回数、年齢）

-

献血可能時間延長、新しい生活様式への対応

-

ボランティアの活用

・血液製剤産業の持続可能性を高める産業構造の見直し
-

国内自給率の向上

-

国内メーカーの強化

-

輸出の在り方

・血液製剤の安全性の向上
-

細菌スクリーニングの導入

・研究開発の推進
-

血液製剤代替医薬品等の研究開発支援

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