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参考資料 ３－２ 令和５年４月 24 日開催令和５年度第１回血液事業部会資料１ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35085.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和5年度第2回 9／20）《厚生労働省》 |
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「基本方針」見直しの方向性（各論③）
【血液製剤の安全性の向上】
•
血小板製剤の細菌スクリーニング導入（細菌スクリーニングについては参考資料２参照）
•
PAS血小板の導入（PAS血小板については参考資料２参照）
→
•
ヘモビジランスの確立（ヘモビジランスについては参考資料２参照）
→
•
現行基本方針の第六の三「安全性の向上のための技術の開発促進及び早期導入」に含
まれる内容のため、基本方針の見直しはしないこととしてはどうか。
現行基本方針の第六の二「適切かつ迅速な安全対策の実施」の記載整備を検討しては
どうか。
新型コロナウイルス感染症流行を経た血液製剤・原料血漿の安全性や有効性の評価
→
現行基本方針の第六の二「適切かつ迅速な安全対策の実施」に含まれる内容のため、
基本方針の見直しはしないこととしてはどうか。
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【血液製剤の安全性の向上】
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血小板製剤の細菌スクリーニング導入（細菌スクリーニングについては参考資料２参照）
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PAS血小板の導入（PAS血小板については参考資料２参照）
→
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ヘモビジランスの確立（ヘモビジランスについては参考資料２参照）
→
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現行基本方針の第六の三「安全性の向上のための技術の開発促進及び早期導入」に含
まれる内容のため、基本方針の見直しはしないこととしてはどうか。
現行基本方針の第六の二「適切かつ迅速な安全対策の実施」の記載整備を検討しては
どうか。
新型コロナウイルス感染症流行を経た血液製剤・原料血漿の安全性や有効性の評価
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現行基本方針の第六の二「適切かつ迅速な安全対策の実施」に含まれる内容のため、
基本方針の見直しはしないこととしてはどうか。
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