(2) アンメットメディカルニーズに応える新規薬剤開発に関する研究 [
| 新規薬剤開発においては、現在直面しているドラッグ・ラグ (開発ラグ) 解 |
| 消へ向けた研究を強力に推進すべきである。 加えて、 日本発の個別化治療に次

| する診断薬、 治療薬の研究開発や 免疫療法及び遺伝子治療等をはじめとする :
| 新しい治療開発を強力に推進すべきである。これらの薬剤開発を進めることに

| より、アンメットメディカルニーズに対応することが求められている。 |
「 このためには、 我が国において高度に発達している腫瘍病理学と、 臨床試料

| に対する至適化が進むゲノム・エピゲノム解析をはじめとする多層的分子網羅 |
「 的解析技術、 高度な臨床情報の収集・解析等の組合せにより、 臨床情報を基礎 :
| 研究へフィードバックするリバーストランスレーショナル・リサーチを推進す
| るとともに、がんの本態解明に基づいたアカデミア発のイノベーティブな創薬 |
| 標的に対するがん医療シーズの効率的な創出と育成を継続的に推進すること |
: が求められる。 」 [
「 また、 産官学の協力体制をさらに強化するとともに、 創業開発におけるいわ
| ゆる「死の谷」を乗り越えるために、これまで以上にトランスレーショナル・ |
| リサーチを推進するとともに、「創薬支援ネットワーク」を活用し主に応用研 |
| 究や非了試験までの創研究に対して切れ目のない実用化支援を行うこと [
| が求められる。
「 さらに、民間主導の研究開発が進みにくい領域を中心に、 臨床研究中核病院
| をはじめとする由床験実施体制の備された施設において実施される、医人
| 主導治験等に対する支援を行うことが求められる。 [

行人物質の探未・同定のための究
| 薬剤候補品を臨床試験に橋渡しするための研究 (
| ii 難治性がん、希少がん等を中心とした、 欧米では標準となっているが国内
「 ではエビデンスの不足している、適応外薬や未承認薬の実用化をめざした臨 :
: 床研究 「 [
| iv 日本発のコンパニオン診断薬を含むがん診断薬や、分子標的治療薬をはじ
! めとした個別化治療に資する治療薬の実用化をめざした臨床研究
| V 免疫療法、遺伝子治療をはじめとする新しい治療薬の実用化をめざした臣
| 床研究
| Vi 支持療法のための薬剤の実用化をめざした臨床研究

「 (3) 患者に優しい新規医療技術開発に関する研究
!「 愚者に優しい医療技術とは、治癒可能 な早期の段階でがんを発見するための |

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