様式第９号

先進医療を実施可能とする保険医療機関の要件として考えられるもの
先進医療名及び適応症：慢性膵炎等に対する膵全摘術に伴う自家膵島移植
疼痛コントロール困難な慢性膵炎および膵動静脈奇形で、膵全摘術が適応となる場合
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科
資格

要（肝胆膵外科または消化器外科 ）・不要
要 （日本再生医療学会認定医または日本移植学会認定
医 ）
・不要

当該診療科の経験年数

要（

当該技術の経験年数

要（ 1 ）年以上・不要

当該技術の経験症例数 注 1）
その他（上記以外の要件）

）年以上・不要

実施者［術者］として （

）例以上・不要

［それに加え、助手又は術者として（ ）例以上・不要］
経験年数は、同種死体膵島移植でも可
Ⅱ．医療機関の要件

診療科
実施診療科の医師数 注 2）

要（肝胆膵外科又は消化器外科・消化器内科・糖尿病科）
・不要
要・不要 具体的内容：日本外科学会指導医１名及び常勤の
日本外科学会専門医（認定登録医を含む）２名以上
要・不要 具体的内容：麻酔科常勤医師１名、日本糖尿病学

他診療科の医師数 注 2）

会糖尿病専門医１名以上、日本消化器病学会消化器病専門医
１名以上

その他医療従事者の配置

要（常勤薬剤師・常勤臨床工学技士・常勤臨床検査技師・常

（薬剤師、臨床工学技士等）

勤放射線技師各１名以上 ）・不要

病床数

要（ 400 床以上）
・不要

看護配置

要（7 対１看護以上）
・不要

当直体制

要（ 外科系及び内科系それぞれ 1 名以上

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査（24 時間実施体制）

要・不要

他の医療機関との連携体制

要・不要

（患者容態急変時等）

連携の具体的内容：

医療機器の保守管理体制

要・不要

倫理委員会による審査体制
医療安全管理委員会の設置

）
・不要

審査開催の条件：
（再生医療等安全確保法及び臨床研究法に基づく研究においては、本項の記載は不要）

要・不要
要（１症例以上。または同種死体膵島移植 1 症例以上。また

医療機関としての当該技術の実施症例数

は、日本膵膵島移植研究会の認定する膵島分離•移植施設である
こと。
）
・不要

その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）

Ⅲ．その他の要件
頻回の実績報告

要（

月間又は

その他（上記以外の要件）
1

症例までは、毎月報告）
・不要