先進医療Ｂの新規届出技術に対する事前評価結果等について

整理
番号

技術名

適応症等

156

ラメルテオンを用いた
せん妄発症抑制療法

せん妄ハイリスク患者

157

重症未熟児網膜症に対する
抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬の
硝子体注射療法

重症未熟児網膜症

158

反復経頭蓋磁気刺激による
治療抵抗性うつ病の維持療法

薬物療法に反応しない
治療抵抗性うつ病を対象
とし、反復経頭蓋磁気刺
激の急性期療法により反
応あるいは寛解した患者

医薬品・
医療機器等情報

保険給付されない費用
※1※2
（「先進医療に係る費用」）

申請医療機関
※１

先進医療技術審査部会

保険給付
される費用
※2
（「保険外併用
療養費に係る
保険者負担」）

保険外
併用療養
費分に
係る一部
負担金※2

先進医療会議
事前
評価

審査担当構成員（敬称略）
主担当 副担当 副担当

総評
技術
委員

担当
構成員
（敬称略）

総評

その他
（事務的
対応等）

国立研究開発法人
国立がん研究センター中央病院
（国家戦略特区）

千百円（13回投与した場合）
８百円（９回投与した場合）
（全額研究費負担）

５百円

２百円

伊藤
（澄）

田島

上村
（夕）

-

適

山口

適

別紙１

・アバスチン
（中外製薬株式会社）

神戸大学医学部附属病院
（認定臨床研究審査委員会）

４万６千円
（全額研究費負担）

360万千円

154万７千円

一色

後藤

柴田

-

条件付き
適

五十嵐

適

別紙２

・NeuroStar TMS治療装置
（ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社）

国立精神・神経医療研究
センター病院
（認定臨床研究審査委員会）

117万５千円
（一部実施施設負担のため、
患者負担は68万円）

７万５千円

３万２千円

坂井

掛江

飛田

-

適

新井

適

別紙３

・ロゼレム錠8mg
（武田薬品工業株式会社）

※１ 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額(四捨五入したもの。)。

【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの

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