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資 料１ 令和５年度需給計画の変更 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35848.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 血液事業部会（令和5年度第2回 10／20）《厚生労働省》 |
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令和５年度需給計画の変更等について
令 和 ５ 年 10 月
血 液 対 策 課
１．変更理由
⚫ 人免疫グロブリン製剤については、令和４年度 12 月以降の需要増に伴い、各社の
在庫も逼迫してきたため、本年度４月より国内で人免疫グロブリン製剤を販売して
いる４社（JB、武田、KMB、CSL）は限定出荷を行っているところ。
⚫ 令和５年度需給計画では 3,509,800 本（2.5ｇ換算）の供給を見込んでいたが、一
部医療機関における大量購入等もあり、人免疫グロブリン製剤の入手が困難な医療
機関が散見される。これらの状況の緩和を図るため、令和 5 年度需給計画を変更し、
人免疫グロブリン製剤の供給量を増やす必要がある。
２．変更内容
令和５年度の血液製剤の安定供給に関する計画」（令和５年 3 月 31 日厚生労働省告示
第 137 号）別表の人免疫グロブリンの需要見込及び輸入目標量、供給可能量について、
別紙のとおり改めることとする。
【人免疫グロブリン 2.5g に関する変更内容は以下のとおり】
・人免疫グロブリン製剤の令和５年度の需要見込を、令和 4 年度供給実績(約 260 万
本)を約 107％伸長し、2,731,600 本に設定し、供給可能量を 3,728,700 本とした。
・国内血漿由来（国内メーカー３社）については既に製造量が限界に達しているため
変更せず、輸入血漿由来（CSL ベーリング社製剤）を増量する。
（単位：本）
製造・輸入目標量
需要見込
計
令和４年
供給可能
量
国内血漿
輸入血漿
遺伝子組
度末在庫
由来
由来
換え
量（見込）
変更後
2,731,600
3,105,700
2,386,600
719,100
－
623,000
3,728,700
変更前
2,572,000
2,886,800
2,386,600
500,200
－
623,000
3,509,800
※下線は変更箇所
３．告示日等
告 示 日：令和５年 11 月下旬
適用期日：令和５年 12 月１日
2
令 和 ５ 年 10 月
血 液 対 策 課
１．変更理由
⚫ 人免疫グロブリン製剤については、令和４年度 12 月以降の需要増に伴い、各社の
在庫も逼迫してきたため、本年度４月より国内で人免疫グロブリン製剤を販売して
いる４社（JB、武田、KMB、CSL）は限定出荷を行っているところ。
⚫ 令和５年度需給計画では 3,509,800 本（2.5ｇ換算）の供給を見込んでいたが、一
部医療機関における大量購入等もあり、人免疫グロブリン製剤の入手が困難な医療
機関が散見される。これらの状況の緩和を図るため、令和 5 年度需給計画を変更し、
人免疫グロブリン製剤の供給量を増やす必要がある。
２．変更内容
令和５年度の血液製剤の安定供給に関する計画」（令和５年 3 月 31 日厚生労働省告示
第 137 号）別表の人免疫グロブリンの需要見込及び輸入目標量、供給可能量について、
別紙のとおり改めることとする。
【人免疫グロブリン 2.5g に関する変更内容は以下のとおり】
・人免疫グロブリン製剤の令和５年度の需要見込を、令和 4 年度供給実績(約 260 万
本)を約 107％伸長し、2,731,600 本に設定し、供給可能量を 3,728,700 本とした。
・国内血漿由来（国内メーカー３社）については既に製造量が限界に達しているため
変更せず、輸入血漿由来（CSL ベーリング社製剤）を増量する。
（単位：本）
製造・輸入目標量
需要見込
計
令和４年
供給可能
量
国内血漿
輸入血漿
遺伝子組
度末在庫
由来
由来
換え
量（見込）
変更後
2,731,600
3,105,700
2,386,600
719,100
－
623,000
3,728,700
変更前
2,572,000
2,886,800
2,386,600
500,200
－
623,000
3,509,800
※下線は変更箇所
３．告示日等
告 示 日：令和５年 11 月下旬
適用期日：令和５年 12 月１日
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