中医協

総－４－２

５ ． １ １ ． １ ５

市場拡大再算定品目について

○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（６月診療分）に基づく検討を行ったところ、イミフィンジ点滴静注については市場拡大再算定の特例の要件に、ポラ
イビー点滴静注用については市場拡大再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直すこととする。
≪薬価算定組織
No

銘柄名

１

イミフィンジ点滴静注 120mg
イミフィンジ点滴静注 500mg

２

ポライビー点滴静注用 30mg
ポライビー点滴静注用 140mg

成分名
デュルバルマ
ブ（遺伝子組換
え）
ポラツズマブ
ベドチン（遺伝
子組換え）

会社名

規格単位

現行薬価

改定薬価

薬効分類

アストラゼ
ネカ（株）

120mg2.4mL1 瓶
500mg10mL1 瓶

101,807 円
413,539 円

76,355 円
310,154 円

注 429

中外製薬
（株）

30mg1 瓶
140mg1 瓶

298,825 円
1,364,330 円

254,001 円
1,159,681 円

注 429

その他の
腫瘍用薬
その他の
腫瘍用薬

再算定の理由
市場拡大再算定の
特例の要件に該当

補正加算

適用日

無

令和６年２月１
日（※３）

無

令和６年２月１
日（※３）

（※１）

市場拡大再算定の
要件に該当（※２）

令和５年１０月２４日≫

※１

本品は収載から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が１，０００億円超１，５００憶円以下かつ、基準年間販売額の１．５倍以上
という要件に該当すると判断した。

※２

本品は収載から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超かつ、基準年間販売額の２倍以上という要件に該当すると判
断した。

※３

内用薬
注射薬
外用薬
計

医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。

成分数
０
２
０
２

品目数
０
４
０
４

1