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資  料 1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第3回 12/13)《厚生労働省》
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外国症例報告一覧(令和5年7月-令和5年8月)
(PMDA提出資料より血液対策課作成)

感染症の種類

番号

発現国

性別

年齢

発現時期

転帰

器官別大分類

基本語

1

感染症および寄生虫症

B型肝炎

ドイツ

女性

67

2023

不明

2

感染症および寄生虫症

HIV感染

ドイツ

男性

43

2023

不明

1 テタガム P 筋注シリンジ 250 2 アルブミン‐ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 3 ベリプラスト P

受理日

番号

報告者名

一般名

報告の
種類

製品の別

備考

自発報告

外国製品
(1、2、
3、4、5、6)

報告日:2023 年7月 11 日
識別番号 AC-23000008
報告日:2023 年7月 21 日
識別番号 AC-23000009

コンビセット 組織接着用 4 タコシール組織接着用シート
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000

生物由来成分名

原材料名

原産国

含有区分

破傷風抗毒素 1
人血清アルブミン 2

ブタ腸粘膜

フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)3
2023/8/25

230483

CSLベーリング(株)

ヘパリン
フィブリノゲン配合剤(2)4

不明

製造工程

ブタ小腸粘膜

乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 5
ブタ腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6

3