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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第3回 12／13）《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧（令和５年７月-令和５年８月）
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
2
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
1 テタガム P 筋注シリンジ 250 2 アルブミン‐ベーリング 20％静注 10.0g/50mL 3 ベリプラスト P
受理日
番号
報告者名
一般名
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（1、2、
3、4、5、6）
報告日：2023 年７月 11 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年７月 21 日
識別番号 AC-23000009
コンビセット 組織接着用 4 タコシール組織接着用シート
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 1
人血清アルブミン 2
ブタ腸粘膜
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）3
2023/8/25
230483
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）4
不明
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 5
ブタ腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
3
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
2
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
1 テタガム P 筋注シリンジ 250 2 アルブミン‐ベーリング 20％静注 10.0g/50mL 3 ベリプラスト P
受理日
番号
報告者名
一般名
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（1、2、
3、4、5、6）
報告日：2023 年７月 11 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年７月 21 日
識別番号 AC-23000009
コンビセット 組織接着用 4 タコシール組織接着用シート
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 1
人血清アルブミン 2
ブタ腸粘膜
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）3
2023/8/25
230483
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）4
不明
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 5
ブタ腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
3