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資  料 2-2 供血者からの遡及調査の進捗状況等について (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第3回 12/13)《厚生労働省》
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令和5年4月10日
日本赤十字社血液事業本部

御中

薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会事務局
厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課

供血者からの遡及調査の進捗状況に関する資料の作成について(依頼)
平素より血液事業の推進に御協力いただき、厚く御礼申し上げます。
標記につきまして、「血液製剤の遡及調査について」(平成17年3月10日付け
薬食発第0310009号)に基づき、貴社における遡及調査の結果について御報告
を御願いいたします。
今後の令和5年度運営委員会の開催予定日は、6月9日(金)、9月20日(水)、
12月13日(水)、令和6年3月13日(水)となります。
ついては、下記の事項について資料を作成いただき、各会議開催日の4週間
前までに当事務局宛に御提出いただきますよう御願いいたします。

1.「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」に基づく遡及調査に係る以下
の事項
(1)遡及調査実施内容
① 調査の対象とした献血件数
② 上記①のうち、調査の対象とした輸血用血液製剤の本数
③ 上記②のうち、医療機関に情報提供を行った本数
(2)個別NAT関連情報
① (1)①のうち、個別NATの結果が陽性となった献血件数
② 上記①のうち、医療機関へ供給された製剤に関する報告件数
③ 上記②のうち、受血者情報が判明した件数
④ 上記③のうち、医薬品副作用感染症報告を行った件数
2.資料の作成に当たっての留意事項
① 本数又は件数については、病原体別及びその合計を明らかにすること。
また、上記(1)の③及び(2)の①~③については、対象期間ごとに本
数又は件数を記載すること。
② 本数又は件数については、「供血者からの遡及調査の進捗状況について
(回答)」(令和5年1月10日付け血安第2号)の提出時において判明した
ものに、その後の遡及調査の進展状況を反映させて記載すること。

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