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資料１－３ 指摘事項に対する回答 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36522.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第156回 12／14）《厚生労働省》 |
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ど）」という記載において、何が発生したのかが明記されていないので患者さんは理解しにくいと思わ
れます。
例えばですが、「本研究の計画の問題等（例えば、研究の計画自体に問題があり有害事象（健康
被害）が発生した場合．．．）」のように、有害事象（健康被害）が発生したときの内容であることを明
記することもご検討ください。
【回答】
ご指摘ありがとうございます。ご指摘の点について記載修正いたします。
以上
2
れます。
例えばですが、「本研究の計画の問題等（例えば、研究の計画自体に問題があり有害事象（健康
被害）が発生した場合．．．）」のように、有害事象（健康被害）が発生したときの内容であることを明
記することもご検討ください。
【回答】
ご指摘ありがとうございます。ご指摘の点について記載修正いたします。
以上
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