販売時の専門家の関与と情報提供の努力義務についての整理
○ 医薬品の販売に当たっては、第三類医薬品であっても、専門家の関与が必要である旨、薬機法に規定されている。
さらに、関与した際、必要に応じて情報提供を行うことは、専門家として当然に求められる。
○ また、第二類医薬品については、情報提供の努力義務が課されているが、十分に実施されていない実態がある。
○ 販売時に専門家が購入者の状況を確認の上、医薬品の適正使用のため情報提供が必要だと判断した場合には、
専門家の責務として情報提供を行うことが当然に求められる（関与した際、その延長として情報提供を行うことは一
連の流れであり、業務上新たな対応が求められるものではない）。
○ このため、今回のとりまとめではこの趣旨を明らかにし、「情報提供」については、専門家の関与と別に一律の情報提
供の努力義務の規定を設けるのではなく、専門家の関与の内容として、必要に応じて情報提供すべき旨も含めて明
確化することと整理してはどうか。
一般用医薬品

現状
第１類

第２類

第３類

(指定第２類含む)

濫用等のおそれのある医薬品

医
薬
部
外
品

一部は医薬部外品へ

対応する専門家
薬剤師
販売の実施（関与）

薬剤師又は登録販売者

義

務

努力義務

－

薬剤師が販売す
る医薬品

薬剤師又は登録販売者
が販売する医薬品

濫用等のおそれのある医薬品

－

－

患者・購入者への情報提供
関与の際に必要に応じて
義 務
実施することの明確化

－

医
薬
部
外
品

－

－
－

濫用等のおそれのある
医薬品は義務

内容が不分明

相談があった場合の応答

義 務
非対面による販売（テキストのやりとりのみ）
可 能

一般用医薬品

対応する専門家
薬剤師
薬剤師又は登録販売者
販売の実施（関与）
義 務 （内容を明確化）

関与の方法が統一的に示されておらず、現場任せ

患者・購入者への情報提供
義 務

改正案

相談があった場合の応答

－

義 務
非対面による販売（テキストのやりとりのみ）
可 能
濫用等のおそれのある医薬
品の一部はオンライン販売

－

2