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【資料01】血液事業部会について[565KB] (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36932.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和5年度第4回 12/20)《厚生労働省》
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令和5年度需給計画の変更等について
令 和 5 年 10 月
血 液 対 策 課

1.変更理由
⚫ 人免疫グロブリン製剤については、令和4年度 12 月以降の需要増に伴い、各社の
在庫も逼迫してきたため、本年度4月より国内で人免疫グロブリン製剤を販売して
いる4社(JB、武田、KMB、CSL)は限定出荷を行っているところ。
⚫ 令和5年度需給計画では 3,509,800 本(2.5g換算)の供給を見込んでいたが、一
部医療機関における大量購入等もあり、人免疫グロブリン製剤の入手が困難な医療
機関が散見される。これらの状況の緩和を図るため、令和 5 年度需給計画を変更し、
人免疫グロブリン製剤の供給量を増やす必要がある。
2.変更内容
令和5年度の血液製剤の安定供給に関する計画」(令和5年 3 月 31 日厚生労働省告示
第 137 号)別表の人免疫グロブリンの需要見込及び輸入目標量、供給可能量について、
別紙のとおり改めることとする。
【人免疫グロブリン 2.5g に関する変更内容は以下のとおり】
・人免疫グロブリン製剤の令和5年度の需要見込を、令和 4 年度供給実績(約 260 万
本)を約 107%伸長し、2,731,600 本に設定し、供給可能量を 3,728,700 本とした。
・国内血漿由来(国内メーカー3社)については既に製造量が限界に達しているため
変更せず、輸入血漿由来(CSL ベーリング社製剤)を増量する。
(単位:本)
製造・輸入目標量
需要見込



令和4年

供給可能


国内血漿

輸入血漿

遺伝子組

度末在庫

由来

由来

換え

量(見込)

変更後

2,731,600

3,105,700

2,386,600

719,100



623,000

3,728,700

変更前

2,572,100

2,886,800

2,386,600

500,200



623,000

3,509,800

※下線は変更箇所

3.告示日等
告 示 日:令和5年 11 月下旬
適用期日:令和5年 12 月1日

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